Справочник покупателя медицинских изделий "DIRMED": знаем где купить!

    Главная Справочник…

    Анализатор газов и электролитов крови «Стат Профиль ССХ» (Stat Profile Critical Care Xpres

    Цена: 1 руб.
    Заказать

    Параметр изделия

    Значение параметра

    Регистрационный номер

    ФСЗ 2010/07385

    Дата государственной регистрации

    25.10.2016

    Срок действия регистрационного удостоверения

    Наименование медицинского изделия

    Анализатор газов и электролитов крови «Стат Профиль ССХ» (Stat Profile Critical Care Xpress (CCX)) с принадлежностямив следующих исполнениях: 1. Анализатор газов и электролитов крови «Стат Профиль ССХ» (Stat Profile Critical Care Xpress (CCX)). 2. Анализатор газов и электролитов крови «Стат Профиль ССХ со встроенным СО-оксиметром» (Stat Profile Critical Care Xpress COOx (CCX-COOx)). Принадлежности: 1. Электрод pО2 (1 шт. в уп.) (pO2 Sensor / pO2 Electrode (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп. 2. Электрод pСО2 (1 шт. в уп.) (pCO2 Sensor / pCO2 Electrode (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп. 3. Электрод SО2 (1 шт. в уп.) (SO2 Sensor / SO2 Electrode (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп. 4. Электрод pН (1 шт. в уп.) (pH Sensor / pH Electrode (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп. 5. Электрод глюкозы (1 шт. в уп.) (Glucose Sensor / Glucose Electrode (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп. 6. Электрод калия (1 шт. в уп.) (Potassium Sensor / Potassium Electrode (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп. 7. Электрод кальция (1 шт. в уп.) (Calcium Sensor / Calcium Electrode (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп. 8. Электрод креатинина (1 шт. в уп.) (Creatinine Sensor / Creatinine Electrode (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп. 9. Электрод лактата (1 шт. в уп.) (Lactate Sensor / Lactate Electrode (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп. 10. Электрод магния (4 шт. в уп.) (Magnesium Sensor / Magnesium Electrode (4 pcs/pkg)) - от 1 уп. до 3 уп. 11. Электрод мочевины (1 шт. в уп.) (BUN Sensor / BUN Electrode (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп. 12. Электрод натрия (1 шт. в уп.) (Sodium Sensor / Sodium Electrode (1 each )) - от 1 уп. до 3 уп. 13. Электрод хлора (4 шт. в уп.) (Chloride Sensor / Chloride Electrode (4 pcs./pkg.)) - от 2 уп. до 6 уп. 14. Референтный электрод (1 шт. в уп. ) (Reference Sensor / Reference Electrode (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп. 15. Набор мембран pО2 (6 шт. в уп.) (pО2 membrane Kit (6 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 4 уп. 16. Набор мембран pСО2 (3 шт. в уп.) (pCО2 membrane Kit (3 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 4 уп. 17. Набор мембран глюкозы (3 шт. в уп.) (Glucose membrane Kit (3 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 4 уп. 18. Набор мембран креатинина (3 шт. в уп.) (Creatinine membrane Kit (3 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 4 уп. 19. Набор мембран лактата (3 шт. в уп.) (Lactate membrane Kit (3 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 4 уп. 20. Набор мембран мочевины (3 шт. в уп.) (BUN membrane Kit (3 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 4 уп. 21. Набор для очистки пробозаборника (1 шт. в уп.) (Probe Cleaning Kit (1 each)). 22. Термобумага для принтера (4 рулона в уп.) (Thermal Printer Paper (pk of 4 rolls)). 23. Двухуровневый контрольный раствор (20 шт. в уп.; 30 шт. в уп.) (Stat profile Controls, levels 1,2 Stat profile Controls, levels 4,5 (20 pcs./pkg; 30 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 3 уп. 24. Трехуровневый контрольный раствор (30 шт. в уп.) (Stat profile Controls, levels 1,2,3 / 6,7,8 (30 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 3 уп. 25. Контрольный раствор (глюкоза / мочевина / креатинин) (30 шт.в уп.) (Performance Chek Solution (Glu/BUN/Creat (30 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 3 уп. 26. Контрольный картридж СООХ - 9 мультипак (1 шт. в уп.) (ССХ СООХ - 9 Internal QC Multipack Cartridge (1 each)) - от 1 уп. до 5 уп. 27. Калибровочный раствор SО2 (20 шт. в уп.) (SO2% Calibrator (20 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 4 уп. 28. Раствор для восстановления электрода pСО2 (1 шт. в уп.) (pCO2 Filling Solution (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп. 29. Раствор кондиционирующий натрий/рН (1 шт. в уп.) (Na/pH Conditioning Solution (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп. 30. Раствор депротеинизирующий (1 шт. в уп. ) (Deproteinizing Solution (1 each)) - от 1 уп. до 5 уп. 31. Раствор чистящий (1 шт. в уп. ) (Cleaning Agent / Cleaning Solution (1 each)) - от 1 уп. до 4 уп. 32. Трубка сброса раствора (1 шт. в уп.) (W/R Tubing Hurness / Tubing Segment (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп. 33. Трубка для реагентов (1 шт. в уп.) (Tubing Reagent (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп. 34. Трубка селекторного клапана (1 шт. в уп.) (Tubing Septum (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп. 35. Трубка пробозаборника (1 шт. в уп.) (Probe / S-Line (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп. 36. Трубка насосная (1 шт. в уп.) (W/R Pump Tubing Assembly / Pump Tubing Kit (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп. 37. Трубка насосная для СО-оксиметра (1 шт. в уп.) (Pump Tubing COOX (1 each)) - от 1 уп. до 2 уп. 38. Набор внутренних трубок (5 шт. в уп.) (Manifold Tubing (Internal) Kit (5 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 3 уп. 39. Набор трубковых линий 1,2,3 / Набор трубковых линий 4,5,6 (3 шт. в уп.) (Manifold Tubing Lines 1,2,3 / Manifold Tubing Lines 4,5,6 (3 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 3 уп. 40. Трубка W Линии коллекторная сегментная заменяемая (1 шт. в уп.) (Manifold Tubing Replacement Segment «W» Line (1 each.)) - от 1 уп. до 2 уп. 41. Трубка Р Линии коллекторная сегментная заменяемая (1 шт. в уп.) (Manifold Tubing Replacement Segment «R» Line (1 each)) - от 1 уп. до 2 уп. 42. Трубка гемолайзера для СО-оксиметра (1 шт. в уп.) (Hemolyzer Tubing CОOX (1 each)) - от 1 уп. до 2 уп. 43. Газовый фильтр (1 шт. в уп.) (Gas Filter (1 each)) - т 1 уп. до 2 уп. 44. Капилляры (100 шт. в уп.) (Capillary (100 pcs./pkg.)) -от 1 уп. до 5 уп. 45. Переходники для пластиковых колпачков (250 шт. в уп.) (Mixing Fleas for Plastic Cap Tubes (250 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 5 уп. 46. Манжеты для пластиковых колпачков (10 шт. в уп.) (Magnets - Mixing: Plastic Cap Tubes (10 pcs./pkg)) - от 1 уп. до 5 уп. 47. Контрольный картридж 3/6 мультипак на газы (1 шт. в уп.) (ССХ ABG - 3/6 Internal QC Multipack Cartridge (1 each)) - от 1 уп. до 5 уп. 48. Контрольный картридж 9 мультипак на газы (1 шт. в уп.) (ССХ ABG - 9 Internal QC Multipack Cartridge (1 each)) - от 1 уп. до 5 уп. 49. Контрольный картридж 3/6 мультипак на электролиты и метаболиты с креатинином (1 шт. в уп.) (CCХ Chem -/6 Internal QC Multipack With Creat Cartridge (1 each)) - от 1 уп. до 5 уп. 50. Контрольный картридж 3/6 мультипак на электролиты и метаболиты без креатинина (1 шт. в уп.) (CCХ Chem -3/6 Internal QC Multipack (No Creat) Cartridge (1 each)) - от 1 уп. до 5 уп. 51. Контрольный картридж 9 мультипак на электролиты и метаболиты с креатинином (1 шт. в уп.) (ССХ Chem - 9 Internal QC Multipack With Creat Cartridge (1 each)) - от 1 уп. до 5 уп. 52. Контрольный картридж 9 мультипак на электролиты и метаболиты без креатинина (1 шт. в уп.) (ССХ Chem -9 Internal QC Multipack (No Creat) Cartridge (1 each)) - от 1 уп. до 5 уп. 53. Контрольный картридж СООХ - 3/6 мультипак (1 шт. в уп.) (ССХ СООХ - 3/6 Internal QC Multipack Cartridge (1 each)) - от 1 уп. до 5 уп. 54. Калибратор общего содержания гемоглобина для СООХ (1 шт. в уп.) (tHb Calibrator: COOX Module (1 each)) - от 1 уп. до 5 уп. 55. Раствор для восстановления электрода pО2 (1 шт. в уп.) (pO2 Filling Solution (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп. 56. Раствор кондиционирующий pСО2 (1 шт. в уп.) (pCO2 Conditioning Solution (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп. 57. Раствор для полировки электрода (1 шт. в уп.) (Sensor Polishing Solution (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп. 58. Калибровочный пак (1 шт.) (Calibrator Pack (1 each)) - от 1 уп. до 5 уп. 59. Калибровочный картридж ССХ 1 (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 1 (1 each)) - от 1 уп. до 5 уп. 60. Калибровочный картридж ССХ 2 (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 2 (1 each)) - от 1 уп. до 5 уп. 61. Калибровочный картридж ССХ 3 (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 3 (1 each)) - от 1 уп. до 5 уп. 62. Калибровочный картридж ССХ 4 (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 4 (1 each)) - от 1 уп. до 5 уп. 63. Калибровочный картридж ССХ 1-СР (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 1-СR (1 each)) - от 1 уп. до 5 уп. 64. Калибровочный картридж ССХ 2-СР (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 2-СR (1 each)) - от 1 уп. до 5 уп. 65. Калибровочный картридж ССХ 4-СР (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 4-СR (1 each)) - от 1 уп. до 5 уп. 66. Калибровочный картридж ССХ-СООХ (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ-СООХ (1 each)) - от 1 уп. до 5 уп. 67. Пустой электрод для метаболитов ССХ (1 шт. в уп.) (Blank Sensor: Metabolites CCX (1 each)) - 4 уп. 68. Пустой электрод для газов ССХ (1 шт. в уп.) (Blank Sensor: Gas only CCX (1 each)) - 2 уп. 69. Пустой электрод для натрия/ pH ССХ (1 шт. в уп.) (Blank Sensor: Na/pH only CCX (1 each)) - 2 уп. 70. Пустой электрод для ISE ССХ (1 шт. в уп.) (Blank Sensor: ISE CCX (1 each)) - 3 уп. 71. Сенсорный модуль CCX (1 шт. в уп.) (Sensor Module; Flowcell (Complete) (1 each)). 72. Раствор депротеинизирующий для СО-оксиметра (1 шт. в уп.) (Deproteinizing Solution COOX (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп. 73. Набор прокладок (6 шт. в уп.) (Seals/Gasket Kit (Horizontal Sensors) (6 seals/pkg)). 74. Поглотитель сгустков шприца (250 шт. в уп.) (Syringe CLOt CATCHERS (250/pk)) - от 1 уп. до 3 уп. 75. Приспособление для удаления сгустков (1 шт. в уп.) (Clot Removal Tool (1 each)). 76. Держатель для электрода (1 шт. в уп.) (Electrode Condititioning Holder (1 each)). 77. Набор кабеля с предохранителем (по 1 шт. в уп.) (International Power cors and Fuss (4A, 250 V) Kit). 78. Клавиатура (1 шт. в уп.) (Keyboard (1 each)). 79. Смазка для подвижных клапанов (1 шт. в уп.) (Rotary Valve Lubrication Kit (1 each)) - 7 уп. 80. Прокладка кюветки (1 шт. в уп.) (Cuvette washer Fit Replacement (1 each)). 81. Инструмент для удаления клапана (1 шт. в уп.) (Valve Tube Removal Tool (1 each)). 82. Втулка сенсорного модуля (1 шт. в уп.) (Sensor Module FT (1 each )). 83. Диск СД со вспомогательными файлами для СООХ (1 шт. в уп.) (CD (Help Files with CO-OX) (1 each)). 84. Диск СД с программным обеспечением (1 шт. в уп.) ( CD (Software) (1 each)). 85. Пользовательское Руководство по эксплуатации CCX (1 шт.) (Advanced User Applications Manual (1 each)). 86. Журнал сервисной обработки данных (1 шт.) (IFU Manual (1 each)).

    Наименование организации – заявителя

    ООО "М.С. ИНСТРУМЕНТС"

    Место нахождения организации-заявителя

    123056, Российская Федерация, г. Москва, ул. Б.Грузинская, д.60, стр.1

    Юридический адрес организации-заявителя

    123056, Россия, г. Москва, ул. Б.Грузинская, д.60, стр.1

    Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

    "НОВА Биомедикал Корпорейшн"

    Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

    , США, Дальнее зарубежье, NOVA Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham, Massachusetts, 02454-9141, USA

    Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

    , США, Дальнее зарубежье, NOVA Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham, Massachusetts, 02454-9141, USA

    ОКП/ОКПД2

    94 4300

    Класс потенциального риска применения медицинского изделия

    1

    Назначение медицинского изделия, установленное производителем

    Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

    NOVA Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham, Massachusetts, 02454-9141, USA

    Контакты производителя медицинского изделия

    Контакты дистрибутора в России №1

    Контакты дистрибутора в России №2

    Контакты дистрибутора в России №3

    Документы доступные для скачивания

    Регистрационное удостоверение

    Setup.ru: Создай и раскрути свой сайт бесплатно