Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский «GASTAT-600» с принадлежнос

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09562

Дата государственной регистрации

13.04.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский «GASTAT-600» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский «GASTAT-600», варианты исполнения: GASTAT-600, GASTAT-601, GASTAT-602i, GASTAT-603ie, GASTAT-604ох.II. Принадлежности:1. Кассеты с калибровочным реагентом (не более 6шт.).2. Кассеты с промывающим реагентом (не более 6 шт.).3. Электроды pH (не более 6 шт.).4. Электроды pH с раствором для заполнения (не более 6 шт.).5. Электроды Ref (не более 6 шт.).6. Электроды Ref с раствором для заполнения (не более 6 шт.).7. Электроды рСО2 (не более 6 шт.).8. Электроды рСО2 с раствором для заполнения (не более 6 шт.).9. Электроды рО2 (не более 6 шт.).10. Электроды рО2 с раствором для заполнения (не более 6 шт.).11. Электроды Na (не более 6 шт.).12. Электроды Na с раствором для заполнения (не более 6 шт.).13. Электроды К (не более 6 шт.).14. Электроды К с раствором для заполнения (не более 6 шт.).15. Электроды Cl (не более 6 шт.).16. Электроды Cl с раствором для заполнения (не более 6 шт.).17. Электроды Са (не более 6 шт.).18. Электроды Са с раствором для заполнения (не более 6 шт.).19. Электроды Hct (не более 6 шт.).20. Электроды Hct с раствором для заполнения (не более 6 шт.).21. Электроды Glc (не более 6 шт.).22. Электроды Glc с раствором для заполнения (не более 6 шт.).23. Электроды Lac (не более 6 шт.).24. Электроды Lac с раствором для заполнения (не более 6 шт.).25. Электроды ТН (не более 6 шт.).26. Электроды ТН с раствором для заполнения (не более 6 шт.).27. Ключи для установки электродов (не более 12 шт.).28. Растворы для заполнения электродов (не более 12 емкостей).29. Растворы калибровочные Gastrol ISE, 3 уровня, параметры рO2, рСO2, pH, Hct, Na, К, Cl, Ca²+ ,Glc, Lac (не более 72 емкостей).30. Растворы калибровочные Gastrol ISE, 1 уровня, параметры рO2, рСO2, pH, Hct, Na, К, Cl, Ca2+ ,Glc, Lac (не более 72 емкостей).31. Растворы калибровочные Gastrol, 3 уровня, параметры рO2, рСO2, pH (не более 72 емкостей).32. Растворы калибровочные Gastrol, 1 уровня, параметры рO2, рСO2, pH (не более 72 емкостей).33. Контроли Oxy Control, 3 уровня, параметры: оксиметрия (FHHb, FO2HHb, FMetHb, FCOHb) (не более 72 емкостей).34. Контроли GASTROL OXY, параметры: pH, pCO2, pO2, Na, K, Cl-, Ca2+, оксиметрия (FHHb, FO2HHb, FMetHb, FCOHb), (не более 72 емкостей).35. Наборы трубок насоса для 600, 601, 602i, 603ie (не более 3 наборов для каждой модели).36. Наборы трубок насоса для 604ох (не более 4 наборов).37. Порты пробы (не более 6 шт.).38. Емкости для проб (упаковка не более 5 шт.).39. Датчики потока.40. Кювета проточная.41. Бумага для принтера (не более 10 рул.).42. Считыватели штрих-кода (не более 3 шт.).43. Наборы для обслуживания (не более 3 наборов):- дозаторы (не более 2 шт.);- адаптеры широкие (не более 2 шт.);- адаптеры узкие (не более 2 шт.).44. Трубки помпы запасные (не более 1 пак.).45. Растворы для промывки (не более 6 фл.).46. Флаконы для отходов (6 фл.).47. Инструменты для устранения засора (не более 3 шт.).48. Адаптеры QC (не более 3 шт.).49. Кронштейны считывателя штрих-кода (не более 3 шт.).50. Таблицы штрих-кодов для запуска (не более 3 шт.).51. Таблицы штрих-кодов (не более 3 шт.).52. Кабель сетевой.53. Инструкция пользователя.

Наименование организации – заявителя

ООО "Медика Продакт"

Место нахождения организации-заявителя

129075, Россия, г. Москва, ул. Шереметьевская, д. 85, стр. 2, офис 202

Юридический адрес организации-заявителя

614000, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Техно Медика Ко. Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, , Techno Medica Co. Ltd, 5-5-1 Nakamachidai Tsuzuki-ku, Yokohama, 224-0041, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Techno Medica Co. Ltd, 5-5-1 Nakamachidai Tsuzuki-ku, Yokohama, 224-0041, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

5-5-1 Nakamachidai Tsuzuki-ku, Yokohama, 224-0041, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение