Анализатор газов крови и СО-оксиметрии RAPIDLAB 1245 серии с принадлежностями (см. Приложе

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00970

Дата государственной регистрации

09.04.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор газов крови и СО-оксиметрии RAPIDLAB 1245 серии с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Анализатор газов крови и СО-оксиметрии Rapidlab 1245 серии с принадлежностями:1. Набор капилляров для пробозаборника (1 х 20) (Sample Port/Capillary Kit (20 per).2. Коллектор в сборе (Manifold assembly 1245/1265).3. Набор трубок общий (Tubing Kit Common).4. Набор трубок СО - оксиметра (Tubing Kit CO - oximeter).5. Разъем сетевого питания (AC power Harness).6. Соединительный кабель модуля автоматического контроля качества (AQC Harness Assembly).7. Коллектор модуля автоматического контроля качества (AQC manifold).8. Держатель модуля автоматического контроля качества (AQC Plunger Retainer).9. Соединительный кабель АКК - Модуль отходов (AQC/Waste Interconnect Harness).10. Модуль передней панели в сборе (Cartridge Interface Assеmbly).11. Кабель подсоединения оксиметра (CO - oximeter Interconnect Harness).12. Модуль оксиметра в сборе (CO - oximeter Interface Assy).13. Камера пробозаборника CO - оксиметра (CO - oximeter sample chamber).14. Термистор CO - оксиметра (CO - oximeter Thermister Harness).15. Крышка левая (Cover, rear, left).16. Крышка правая (Cover, rear, right).17. Крышка верхняя (Cover, rear, top).18. Разъем подключения источника постоянного тока (DC Power Harness).19. Дисплей анализатора в сборе (Display Assembly (complete)).20. Пружинка двери (Door Spring).21. Модуль приводов CD и FDD в сборе (Drive Bay Assembly).22. Привод для чтениязаписи СD - дисков (Drive CD - ROM).23. Привод для чтениязаписи дискет 3,5" (Drive Diskette).24. Кабель интерфейсный FDD (FDD Interface Flex Cable).25. Детектор жидкости (Fluid Detector Harness).26. Фронтальная панель в сборе (Front Wall Plate Assembly).27. Жесткий диск (Hard Drive 40GB 2.5 in.Programmed).28. Панель подсветки 1240/1245 (Illumination Assembly M1240/1245).29. Лампа CО - оксиметра в сборе (Lamp assembly, CO - oximeter).30. Кабель Луера интерфейсный (Luer Drive Interconnect Harness).31. Коллектор в сборе (Manifold Assembly 1245/1265).32. Измерительный модуль в сборе (Measurement Module assembly 1245).33. Дверка измерительного модуля в сборе (Measurement Module Door 1240/1245).34. Плата мультиплексора (Mux Board Asembly).35. Кабель мультиплексора (Mux Cable).36. Оптопара (Optical Switch).37. Плата оптических датчиков (PCB Dualopto Assembly).38. Мотор перистальтического насоса (Peripump Motor).39. Мотор перистальтического насоса CO - оксиметра (Peripump Motor, CO - oximeter).40. Клапан пережимной (Pinch Valve Assy).41. Кабель полихроматора (Polichromator Inboard cable).42. Корпус модуля источника питания (Power Entry Module).43. Преднагреватель в сборе (Pre - Heater Assembly 1245/1265).44. Датчик давления (Pressure Sensor).45. Держатель датчика давления (Pressure Sensor Retainer).46. Дверка реагентного картриджа (Reagent Door).47. Кабель модуля реагентов (Reagent Module Harness).48. Плата разъемов задняя (Rear Interface Board).59. Кабель интерфейсный задний (Rear Interface Cable).50. Плата идентификатора радиочастотной метки (RFID Coupler Board).51. Роллер перистальтического насоса CO - оксиметра (Roller Cage Assembly, CO - oximeter).52. Динамик (Speaker).53. Разъем питания системы (System Power Harness).54. Дверка верхняя (Top Door).55. Модуль крепления полихроматора (Tray Assembly Polychromator).56. Модуль источника питания в сборе (Tray Power Supply Assy).57. Дверка модуля отходов (Wash Door).58. Кабель модуля промывки (Wash Door Harness).59. Датчик отходов в сборе (Waste Assembly).60. Штырь модуля отходов (Waste Pin Assembly).61. Датчик отходов в сборе (Waste Sensor Assembly).62. Воздушный фильтр 2 шт. (Air filter (2)).63. Привод модуля автоматического контроля качества (АКК) в сборе (AQC Frame Assembly).64. Панель контактов модуля АКК в сборе (AQC Latch Assembly).65. Кабель подсветки ЖК монитора в сборе (Cable Assembly, LCD Backlight).66. Крышка отсека бумаги термопринтера (Cover, Printer Paper).67. Кабель дисплея в сборе (Display Cable Assembly).68. ЖК панель (Display LCD).69. Плата дисплея (Display PCB).70. Сборка дисплей-принтер (Display Printer Assembly).71. Охлаждающий вентилятор (Fan Cooling).72. Кабель оптоволоконный в сборе (Fiber Bundle Assembly Input).73. Ножка анализатора (Foot. Rubber. Recessed).74. Модуль крепления подсветки (Illumination Housing).75. Кабель ЖК дисплея (LCD Flex Cable).76. Плата неоновой подсветки в сборе (Neon Board Assembly).77. Катушка рулона бумаги (Paper roll spindle).78. Полихроматор в сборе (Polychromator Assembly).79. Источник питания (Power Supply).80. Принтер в сборе (Printer Asembly).81. Роллер перистальтического насоса в сборе 2 шт. (Roller Cage Assembly (contains 2)).82. Сенсорный экран (Touchscreen).83. Сканер штрих кодов в наборе (Bar code scanner kit).84. Кабель подсоединения анализатора к компьютеру (Cable, Rapidlab 1200 to Rapidlink).85. Шнур питания, Европа (Power cord, Worldwide).86. Датчик заземления и температуры пробозаборника (Sample Ground/Temperature sensor).87. Заглушка датчика глюкозы и лактата (Test/Blank sensor glucose and lactate (TB4)).88. Заглушка датчика K+/Ca++/Cl (Test/Blank sensor K+/Ca++/Cl- (TB3)).89. Заглушка датчика рР (Test/Blank sensor pH/Na+ (TB2)).90. Заглушка референсного датчика (Test/Blank sensor ref (TB5)).91. Заглушка датчика рО2/CO2 (Test/Blank sensor pO2/pCO2 (TB1)).92. Тестовый электродный блок (RL 1240/1245 Electrode Simulator).93. Инструкция оператора наCD - диске (CD, Rapidlab 1200 Series Operator and Reference Cuide).94. Инструкция оператора на английском языке (Guide, Rapidlab 1200 Series Operator's, English).95. Инструкция. Спецификация интерфейса на CD - диске (Manual, Rapidlab 1200 Series Interface Spesification).II. Адреса заводов-изготовителей:Siemens Healthcare Diagnostics Ltd, Manufacturing Limited, Chapel Lane Swords, Co. Dublin, Ireland.Siemens Healthcare Diagnostics Ltd, Manufacturing Limited, Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom.

Наименование организации – заявителя

"Сименс Хелскэа Диагностикс Инк.", США

Место нахождения организации-заявителя

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC., 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA (см. Приложение)

Юридический адрес организации-заявителя

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC., 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA (см. Приложение)

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сименс Хелскэа Диагностикс Инк.", США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC., 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA (см. Приложе

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC., 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA (см. Приложе

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение