Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/08495 |
Дата государственной регистрации | 02.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор гематологический АсТ diff с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Анализатор гематологический AcT diff, в составе:1. Аналитический блок анализатора гематологического AcT diff.2. Программная карта ACT DIFF SW V2.0.3. Набор принадлежностей для подключения анализатора (KIT, AC*T PAK PICKUP/ACCESSORY):- трубка с наконечником и разъемом для подключения лизирующего раствора;- трубка с наконечником и разъемом для подключения изотонического раствора;- трубка с датчиком и кабелем для контейнера отработанных реагентов;- трубка, полиуретановая, .082 ID X .144 OD, 3 фута;- трубка, полиуретановая, .145 ID X .251 OD, 12 футов;- трубка, полиуретановая, .082 ID X .144 OD (W/RED), 2 фута;- трубка, полиуретановая, .082 ID X .144 OD (W/YELLOW), 2 фута;- трубка, полиуретановая, .082 ID X .144 OD (W/GREEN), 2 фута;- трубка, полиуретановая, .082 ID X .144 OD (W/BLUE), 2 фута;- трубки для перистальтических насосов, силиконовые, 3 шт.;- клипса/зажим для станции промывки пробоотборника;- станции промывки пробоотборника;- клапан односторонний, воздушный, 3 шт.;- соединитель для трубок, трехсторонний (.093 ID TO .093 ID TO .093 ID);- луеровский разъем .094, 2 шт.;- трубка пробоотборника, 1 шт.;- фильтр воздушный, 0.45 мкм, 2 шт.;- луеровский разъем .094 (FEMALE), 1 шт.;- луеровский разъем, полипропиленовый, 2 шт.;- поршень в сборе для устройства дозирования 1 мл, 1 шт.;- вакуумная камера (CHAMBER VACUUM ISOLATOR);- фильтр жидкостной, 0.45 мкм, 2 шт.;- фильтр жидкостной, 5 мкм, 6 шт.;- трубка силиконовая .062 ID X .031W, 1 фут;- предохранитель, 1.5А, 250В, 2 шт.;- отвертка комбинированная, 1 шт.;- сетевой кабель.4. Инструкция по эксплуатации AcT diffII. Принадлежности:1. Принтер (Printer).2. Кабель для принтера.III. Организация-изготовитель:- BECKMAN COULTER, INC., 11800 S.W. 147 Avenue Miami FL 33196, USA |
Наименование организации – заявителя | ООО "Бекмен Культер" |
Место нахождения организации-заявителя | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Бекмен Культер, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BECKMAN COULTER, INC., 11800 S.W. 147 Avenue Miami FL 33196, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |