Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10475 |
Дата государственной регистрации | 01.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор гематологический автоматический Abacus с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Анализатор гематологический автоматический Abacus, варианты исполнения: Abacus 3, Abacus 380, Abacus 5, Abacus Junior 5, Abacus Junior 30, Abacus Junior 30ND, Abacus Junior ЕО.II. Принадлежности:1.Адаптеры для пробирок - не более 10 шт.2.Вкладыши для адаптеров - не более 10 шт.3.Трубки дренажные - не более 10 шт.4.Трубки насоса - не более 10 шт.5.Трубки соединительные для контейнеров с реагентами - не более 10 шт.6.Трубки для очистки с 3 разъемами - не более 10 шт.7.Трубки для очистки с 4 разъемами - не более 10 шт.8.Трубки для очистки с 5 разъемами - не более 10 шт.9.Трубки для реагентов с цветными фитингами ? 4 шт. в комплекте - не более 10 комплектов.10.Трубки для реагентов с цветными фитингами ? 5 шт. в комплекте - не более 10 комплектов.11.Трубки для реагентов с цветными фитингами ? 6 шт. в комплекте - не более 10 комплектов.12.Переходники для трубок - не более 10 шт.13.Крышки для контейнеров с реагентами - не более 10 шт.14.Емкости для отходов - не более 10 шт.15.Устройство для автоматической подачи пробирок - не более 10 шт.16.Штативы для пробирок - не более 20 шт.17.Принтер встроенный.18.Бумага для принтера - не более 10 рулонов.19.Миксеры гематологические - не более 10 шт.20.Программное обеспечение Abacus data terminal.21.Программное обеспечение Diatron LAB.22.Кабель сетевой.23.Адаптер сетевой.24.Блок питания.25.Чехол защитный.26.Инструкция пользователя (на бумаге или компакт-диске).27.Наборы контрольных материалов DiatroCont 3 (1 высокий, 1 низкий, 2 нормальных) - не более 5 наборов.28.Наборы контрольных материалов DiatroCont 5 (1 высокий, 1 низкий, 2 нормальных) - не более 5 наборов.29.Разбавитель изотонический Diatro. Dil ? не более 10 канистр.30.Разбавитель изотонический Diatro. Dil-Diff - не более 10 канистр .31.Раствор лизирующий Diatro. Diff - не более 10 флаконов.32.Раствор лизирующий Diatro. Diff5- не более 10 флаконов .33.Раствор лизирующий Diatro. Lyse - не более 10 флаконов.34.Раствор лизирующий Diatro. Lyse-Diff - не более 10 флаконов.35.Раствор лизирующий Diatro. Lyse-EO - не более 10 флаконов.36.Раствор лизирующий Diatro. Lyse-BASO - не более 10 флаконов.37.Раствор лизирующий Diatro. Lyse-5P - не более 10 флаконов.38.Раствор очищающий Diatro. Cleaner- не более 10 флаконов.39.Раствор очищающий Diatro. Hypoclean - не более 10 флаконов.40.Раствор очищающий Diatro. Hypoclean СС - не более 10 флаконов.41.Раствор очищающий Diatro. Clenz - не более 10 флаконов.42.Раствор промывающий Diatro. Rinse - не более 10 флаконов.III. Организации-изготовители:- Diatron Messtechnik GmbH, A-1140 Vienna, Ameisgasse 49-51/2A, Austria;- Diatron MI Zrt., H-1033 Budapest, Szentedrei Str., 89-93, Hungary;- Diatron MI Zrt., H-1155 Budapest, Dembinszky str., 1, Hungary. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Медика Продакт" |
Место нахождения организации-заявителя | 129075, Россия, г. Москва, ул. Шереметьевская, д. 85, стр. 2, офис 202 |
Юридический адрес организации-заявителя | 614000, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Диатрон МИ Зрт." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Венгрия, Дальнее зарубежье, Diatron MI Zrt., H-1038 Budapest, Papirgyar u. 58-59, Hungary |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Венгрия, Дальнее зарубежье, Diatron MI Zrt., H-1038 Budapest, Papirgyar u. 58-59, Hungary |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Diatron Messtechnik GmbH, A-1140 Vienna, Ameisgasse 49-51/2A, Austria. 2. Diatron MI Zrt., H-1033 Budapest, Szentedrei Str., 89-93, Hungary. 3. Diatron MI Zrt., H-1155 Budapest, Dembinszky str., 1, Hungary. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |