Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/3759 |
Дата государственной регистрации | 25.02.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор гематологический автоматический HemaLit-5500 с принадлежностямиI. Cостав:1. Системный блок (Computer).2. Монитор (Monitor).3. Клавиатура (Keyboard) .4. Компьютерная мышь (Mouse).5. Принтер (printer).6. Сетевой шнур, 3 шт. (Power cord, 3 pcs.).7. Кабель VQA для подключения монитора к компьютеру (VQA Cord).8. Кабель заземления (Grounding Wire).9. Кабель RS-232 (Serial Port Line).10. BNC кабель датчика слива (BNC Waste Detection Line).11. Штатив для пробирок, не более 12 шт. (Test Tube Rack/5500, no more 12 pcs.).12. Трубка дилюента (Diluent Inlet Tube).13. Трубка детергента (Detergent Inlet Tube).14. Трубка лизирующего реагента (Lyse Inlet Tube).15. Трубка обжимающего реагента (Sheath Inlet Tube).16. Трубка для слива (Waste Outlet Tube).17. Дилюент, 20 л, 2 канистры (Diluent, 20 l, 2 barrel.).18. Детергент, 20 л, 2 канистры (Detergent, 20 l, 2 barrel).19. Лизирующий реагент, 1 л (Lyse reagent, 1 l).20. Обжимающий реагент, 20 л, 2 канистры (Sheath reagent, 20 l, 2 barrel).21. Очиститель для иглы отбора проб, 100 мл (Concentrated Probe Detergent, 100ml).22. Руководство по эксплуатации (Operator's Manual).II. Принадлежности:1. Коврик для мыши (Mouse Pad).2. Предохранитель Т3, 15AL, 250V, 2 шт. (Protective Tube T3, 15AL, 250V, 2 pcs.3. Трубка перисталического насоса, 95 мм (95 mm Peristaltic Pump Tube).4. 40 µl одноразовые капилляры, 1 упак. (х400 шт.) (40 µl Disposable Quantitive Vacutainer, 1 pack (x 400 pcs).5. Груша для капилляров (Suction Bulb).6. Смазка для клапанов, 10 мл (Grease, 10 ml) .7. Масло для смазки распределяющего клапана, 8мл (Shear Valve Lubrication Oil, 8ml).8. Фильтр грубой очистки, 2 шт. (Filter, 2 pcs.).9. Уплотнительное кольцо шприца для дилюента, 2 шт. (Diluent Syringe Seal Ring, 2 pcs.).10. Уплотнительное кольцо шприца для лизирующего реагента, 2 шт. (Lyse Syrimge Seal Ring, 2 pcs.).11. Канистра для отходов 20л, 2 шт. (Waste Container 20l, 2 pcs).12. Насос шприцевой, комплект (External Dilutor, set).13. Апертура эритроцитов (Aperture RBS).14. Апертура лейкоцитов (Aperture WBS).15. Крышка для слива (Сover drain). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Корвэй" |
Место нахождения организации-заявителя | 197046, Россия, г. Санкт Петербург, Петровская наб., д. 4, оф. 43 |
Юридический адрес организации-заявителя | 197046, Россия, г. Санкт Петербург, Петровская наб., д. 4, оф. 43 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. No. 4 East Alley, Jiuhua Road, Guilin, Guangxi, China.2. No. D-07 Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |