Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/379 |
Дата государственной регистрации | 30.05.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор гематологический автоматический HumaCount для лабораторных исследований in vitro с принадлежностямиВарианты исполнения:1. HumaCount 30TS.2. HumaCount 80TS.Принадлежности:1. Адаптер питания с кабелем.2. Кабель питания.3. Набор трубок для подключения реагентов: трубка для разбавителя; трубка для лизирующего реагента; трубка для очищающего реагента; трубки для слива (2 шт.); трубка с отводами для очистки.4. Крышки для подключения реагентов (не более 8 шт.).5. Адаптеры для пробирок (3 шт.).6. Прокладки для адаптеров (3 шт.)7. Бумага для термопринтера (не более 7 рулонов).8. Сливная емкость.9. Сканер штрихкодов.10. Кабель для сканера штрихкодов.11. Батарея аккумуляторная Li-ion.12. Кабель питания батареи аккумуляторной Li-ion.13. Адаптер питания для батареи аккумуляторной Li-ion.14. Кабели для подключения батареи аккумуляторной Li-ion к анализатору (2 шт.)15. Руководство пользователя. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "АНАЛИТИКА" |
Место нахождения организации-заявителя | 129343, Россия, Москва, а/я 93 |
Юридический адрес организации-заявителя | 129343, Россия, Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |