Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07953 |
Дата государственной регистрации | 08.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор гематологический автоматический Pentra 120 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор гематологический автоматический Pentra 120, варианты исполнения: Pentra 120, Pentra 120 RETIC, Pentra 120 SPS, Pentra 120 RETIC SPS, Pentra DX 120, Pentra DX 120 SPS Evolution, Pentra DF 120, Pentra DF 120 SPS Evolution.II. Принадлежности:1.Транспортировочные ручки.2.Набор для монтажа.3.Сливной контейнер.4.Отсек для реагентов.5.Штатив для проб.6.Клавиатура.7.Считыватель штрих-кодов (в зависимости от модели).8.Блок SPS Evolution (в зависимости от модели).9.Внешний источник питания блока Retic (в зависимости от модели).10.Внешний блок управления (в зависимости от модели).11.Принтер.12.Инструкция пользователя на компакт диске.13.Краткая инструкция пользователя. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Веринея" |
Место нахождения организации-заявителя | 117588, Россия, г. Москва, Литовский бульвар, д.1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 117588, Россия, г. Москва, Литовский бульвар, д.1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ХОРИБА АБИкс САС" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, , HORIBA ABX SAS, Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290-34184 Montpellier Cedex 4, France |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, Дальнее зарубежье, HORIBA ABX SAS, Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290-34184 Montpellier Cedex 4, France (см. Приложение) |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |