Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/03176 |
Дата государственной регистрации | 24.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор гематологический автоматический SFRI H18 Light с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Программное обеспечение WINDOWS XP Pro. 2. Шнур питания - Power Supply cable. 3. Набор трубок для проведения техобслуживания - Pack of maintenance tubes comprised of: 3.1. Катетер для камер разбавления (длиной 0,5 м и сечением 1,57 x 3,18) - 0,5 meter catheter 1,57 x 3,18 for dilution chambers. 3.2. Силиконовая трубка для клапана одностороннего действия (длиной 0,2 м и сечением 1,57 x 3,18) - 0,2 meter of silicon tube 1,57 x 3,18 for one-way valve. 3.3. Силиконовая трубка для клапанов двустороннего действия (длиной 1 м и сечением 1,98 x 3,18) - 1 meter of silicon tube 1,98 x 3,18 for two-way valves. 3.4. Силиконовая трубка длиной 0,2 м и сечением 1,02 x 2,16 для соединения клапана 6 с объемным датчиком - 0,2 meter of silicon tube 1,02 x 2,16 to link valve 6 to volumetric sensor. 4. Набор трубок для реактивов с адаптерами различного цвета - Pack of power reagent tubes with color adapters comprised of: 4.1. Трубки длиной 1,5 м и сечением 3 x 5, 3 шт. - 3 tubes length 1,5 meter in tygon 3 x 5. 4.2. Трубка длиной 0,5 м и сечением 1,6 x 3,2, 1 шт. - 1 tube length 0,5 meter in tygon 1,6 x 3,2. 4.3. Цветные колпачки для реактивов, 3 шт. - 3 color reagent caps. 5. Шприц емкостью 20мл с гибкой трубкой - 20 ml syringe with flexible tube. 6. Руководство пользователя - User's manual. 7. Принтер с кабелем - Printer with power cable. 8. Автоматический пробоотборник компании SFRI на 20 проб - Automatic 20-sample autosampler SFRI. 9. Кабель для подсоединения к компьютеру через порт RS 232 - RS 232 cable for PC communication. 10. Mышь - PS/2 Mouse. 11. Клавиатура - PS/2 Keyboard. 12. Сканнер для считывания штрих-кодов - Bar code scanner. 13. Изотонический разбавитель компании SFRI 20 л - Isotonic diluent SFRI 20L. 14. Моющее средство компании SFRI 5 л - Detergent SFRI 5L. 15. Растворитель компании SFRI 1 л - Lysing agent SFRI 1 L. 16. Моющий ферментативный раствор компании SFRI 5л - Cleaning enzymatic solution 5L. 17. Контрольная проба крови (нормальная или трехуровневая) - Control blood (normal or 3 level). |
Наименование организации – заявителя | "СФРАй сарл" |
Место нахождения организации-заявителя | SFRI sarl, Berganton, 33127 Saint Jean d`Illac, France |
Юридический адрес организации-заявителя | SFRI sarl, Berganton, 33127 Saint Jean d`Illac, France |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "СФРАй сарл" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | SFRI sarl, Berganton, 33127 Saint Jean d`Illac, France |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | SFRI sarl, Berganton, 33127 Saint Jean d`Illac, France |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |