Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12254 |
Дата государственной регистрации | 29.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор гематологический автоматический URIT-2900Plus для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Кабель питания.2. Кабель заземления.3. Капилляры для проб (500 шт./уп.), 1 упаковка.4. Груша аспирационная для капилляров.5. Трубка соединительная с крышкой для разбавителя.6. Трубка соединительная с крышкой для реагента лизирующего.7. Трубка соединительная с крышкой для раствора промывающего.8. Трубка соединительная для слива с крышкой-датчиком и кабелем.9. Пробирки одноразовые пластиковые (200 шт./уп.), 1 упаковка.10. Контейнер для сбора отходов.11. Крышка канистры.12. Смазка для иглы, 1 туба.13. Клавиатура.14. Манипулятор «мышь».15. Кабель соединительный интерфейсный.16. Руководство пользователя краткое.17. Руководство пользователя.18. Фильтр воздушный, 2 шт.19. Прокладки для дилютора, 2 шт.20. Термобумага для встроенного термопринтера, 2 рулона. 21. Набор реагентов стартовый: реагент лизирующий, 1 флакон; разбавитель изотонический, 1 флакон; раствор промывающий, 1 флакон.II. Организации-изготовители: URIT Medical Electronic Co., Ltd., Китай: - No.4 East Alley, Jiuhua Road, Guilin, Guangxi 541001, P.R. China. - No.D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541001, P.R. China. - F1, No.3, Fuhe Alley, Zhonghua Road, Guilin, Guangxi 541001, P.R. China. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "АНАЛИТИКА" |
Место нахождения организации-заявителя | 129343, Россия, Москва район, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 129343, Россия, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд., |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No.4 East Alley, Jiuhua Road, Guilin, Guangxi 541001, P.R. China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No.4 East Alley, Jiuhua Road, Guilin, Guangxi 541001, P.R. China |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | URIT Medical Electronic Co., Ltd., Китай: 1. No.4 East Alley, Jiuhua Road, Guilin, Guangxi 541001, P.R. China. 2. No.D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541001, P.R. China. 3. F1, No.3, Fuhe Alley, Zhonghua Road, Guilin, Guangxi 541001, P.R. China. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |