Анализатор гематологический автоматический в следующих исполнениях: BC-5150, BC-5000 с при

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5523

Дата государственной регистрации

22.03.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор гематологический автоматический в следующих исполнениях: BC-5150, BC-5000 с принадлежностямиI. Анализатор гематологический автоматический BC-5150, в составе:1. Анализатор BC-5150.2. Кабель питания.3. Руководство пользователя - 2 шт.4. Карточка процедур обслуживания анализатора.5. Протокол заводской калибровки.6. Протокол проверки безопасности.7. Дилюент М-52D Diluent - канистра, объёмом 20 л.8. Раствор лизирующий М-52DIFF Lyse - флакон, объемом 500 мл. 9. Раствор лизирующий М-52LH Lyse - флакон, объемом 100 мл. 10. Реагент для очистки зонда (Probe cleanser) - флакон, объемом 50 мл. Принадлежности к анализатору гематологическому автоматическому BC-5150:1. Сканер штрих кода внешний.2. Сборка крышка емкости для дилюента М-52D Diluent.3. Сборка крышки емкости для отходов.4. Сборка крышки емкости для лизирующего раствора DIFF Lyse. 5. Сборка крышки емкости для лизирyющего раствора LH Lyse.6. Держатель флакона дилюента - не более 2 шт.7. Емкость пластиковая, объёмом 20 л.8. Крышка пластиковой емкости.II. Анализатор гематологический автоматический BC-5000, в составе:1. Анализатор BC-5000.2. Кабель питания.3. Руководство пользователя - 2 шт.4. Карточка процедур обслуживания анализатора.5. Протокол заводской калибровки.6. Протокол проверки безопасности.7. Дилюент М-52D Diluent - канистра, объёмом 20 л.8. Раствор лизирующий М-52DIFF Lyse - флакон, объемом 500 мл.9. Раствор лизирующий М-52LH Lyse - флакон, объемом 100 мл.10. Реагент для очистки зонда (Probe cleanser) - флакон, объемом 50 мл.Принадлежности к анализатору гематологическому автоматическому BC-5000:1. Сканер штрих кода внешний.2. Сборка крышки емкости для дилюента M-52D Diluent.3. Сборка крышки емкости для отходов.4. Сборка крышки емкости для лизирующего раствора DIFF Lyse.5. Сборка крышки емкости для лизиpyющего раствора LH Lyse.6. Держатель флакона дилюента - не более 2 шт.7. Емкость пластиковая, объёмом 20 л.8. Крышка пластиковой емкости.

Наименование организации – заявителя

ООО "Миндрей Медикал Рус"

Место нахождения организации-заявителя

123022, Россия, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41

Юридический адрес организации-заявителя

123022, Россия, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение