Анализатор гематологический BC-5300 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадл

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/03107

Дата государственной регистрации

09.12.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор гематологический BC-5300 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности: 1. Протокол заводской калибровки (Factory calibration record). 2. Фильтр воздушный (Air filter). 3. Отвертка прямая (Straight screw driver). 4. Кабель сетевой для соединения с компьютером, серый (Network wire device to computer, gray). 5. Руководство по эксплуатации BC-5300 (BC-5300 Operation manual). 6. Инструкция по эксплуатации (Operation instruction). 7. Диск для установки программного обеспечения (Software installer CD) 8. Комплект для подачи дилюента (Cap assembly of diluent) 9. Комплект для подачи лизирующего реагента LEO(I) lyse (Cap assembly of LEO(I) lyse). 10. Комплект для подачи лизирующего реагента LEO(II) lyse (Cap assembly of LEO(II) lyse). 11. Комплект для подачи лизирующего реагента LH lyse (Cap assembly of LH lyse). 12. Комплект для подачи реагента очищающего (Cap assembly of cleanser). 13. Комплект для сбора отходов (Cap assembly of waste). 14. Шнур электропитания, европейский стандарт (European power cord). 15. Заглушка типа "люер" на штуцер (Male luer plug-white ny1 on mt1p-1). 16. Список мер предосторожностей при первом запуске (Precautions of the first start-up). 17. Реагент лизирующий M-53 LEO(I) lyse. 18. Реагент лизирующий M-53 LEO(II) lyse. 19. Реагент лизирующий M-53 LH lyse. 20. Реагент очищающий M-53 Cleanser. 21. Дилюент M-53D Diluent. 22. Реагент для очистки зонда M-53P Probe Cleanser.

Наименование организации – заявителя

"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР

Место нахождения организации-заявителя

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China

Юридический адрес организации-заявителя

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение