Анализатор гематологический DIRUI с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Анали

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12901

Дата государственной регистрации

10.09.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор гематологический DIRUI с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Анализатор гематологический DIRUI, варианты исполнения: BF-5180, BF-6500, BF-6800, BCC-3000B.II.Принадлежности:1.Пробоотборник (Sampler).2.Ящик для принадлежностей (Accessory case).3.Сенсор и шланг для флакона от промывочной жидкости (Reagent bottle component). 4.Крышка пробоотборника (Sampler cover).5.Крышка на контейнер с дилюентом (Diluent cask cover component).6.Предохранитель (Fuse).7.Прокладка (Gasket).8.Распределитель газа и воздуха (Gas-water separator). 9.Отвертка крестовая (Cross screwdriver).10.Штатив для пробирок (Test tube rack).11.Коммуникационный кабель (Communication wire).12.Пневматическое устройство управляющего кабеля (Pneumatic unit control cable).13.Силовой кабель (Power cable).14.Контейнер для жидких отходов (Waste liquid cask component).15.Соединительный патрубок для газовой трубы (Gas circuit connecting pipe).16.Руководство пользователя (User Manual).17.Руководство по использованию программного обеспечения (Online management software manual).18.Инструкция по установке (Installation Instruction).19.Приемочный акт (Acceptance Report).20.Руководство по эксплуатации и очистке (Operation procedure). 21.Руководство по техническому обслуживанию (Maintenance procedure).22.Диск для ввода в действие программного обеспечения (Software installation CD).23.Контейнер для жидких отходов (Waste liquid tray).24.Сканер штрих-кода (Barcode reader).25.Шайбы и шурупы для соединения штатива с анализатором (Spare parts package) - не более 20 шт.26.Пневматическая помпа (Pneumatic Pump).27.Инструмент для вскрытия ящиков (Tool for open box).28.Соединительный датчик уровня жидкости (Liquid level sensor connector).29.Кабель для соединения с компьютерной консолью (Network straight-through cable).30.Штатив для пробирок (Tube Rack).31.Консоль компьютерная (Computer console).32.Силовой кабель (Power wire).33.Комплект растворителей (Lyse agent assembly).34.Комплект дилюентов (Diluent assembly).35.Комплект детергентов (Detergent assembly).36.Емкость для слива (Waste solution tube).37.Бумага для принтера (Printing paper).38.Фиксатор положения (Position fixer).39.Диск с программным обеспечением для компьютерной консоли (CD for computer console).40.Лицензия на программное обеспечение для исполнения основных функциональных параметров (Software for computer instraction).41.Лизирующий реагент BF SLS (500ML/бутылке) (BF SLS Lyse (500ML/bottle)).42.Лизирующий реагент BF SLS-1 (500ML/бутылке) (BF SLS-1 Lyse (500ML/bottle)).43.Лизирующий реагент BF FBA (5L/бутылке) (BF FBA Lyse (5L/bottle)).44.Лизирующий реагент BF FDO (5L/бутылке)BF FDO Lyse (5L/bottle).45.Лизирующий реагент BF FDT (5L/бутылке)BF FDO Lyse (500ML/бутылке) BF FDT Lyse (500ML/bottle).46.BF Детергент (50ML/бутылке) (BF Detergent (50ML/bottle)).47.BF Детергент (10ML/бутылке) (BF Detergent (10ML/bottle)).48.Дилюент BF (20L/коробке) (BF Diluent (20L/box)).49.Очищающий реагент (Probe detergent). 50.Дилюент (Diluent).51.Детергент (Detergent).52.Лизирующий реагент (Lyse agent).53.Очищающий раствор BCC-3000 B-Z Cleanser (Cleanser BCC-3000 B-Z Cleanser).

Наименование организации – заявителя

ООО "МедИнформ"

Место нахождения организации-заявителя

127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77

Юридический адрес организации-заявителя

127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д.77

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Дижуй Индастриал Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin Province 130012, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin Province 130012, China

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin Province 130012, China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение