Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/08322 |
Дата государственной регистрации | 22.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор гематологический HemaLit с принадлежностямиВарианты исполнения: HemaLit-3000, HemaLit-3300. Принадлежности: 1. Кабель сетевой (Power Cord). 2. Кабель заземления (Ground Cord). 3. Кабель (Serial interface cord). 4. Трубка для разбавителя - дилюента (Diluent tube). 5. Трубка для лизирующего реагента (Lytic reagent tube). 6. Трубка для детергента (Detergent tube). 7. Трубка сливная с сенсорным кабелем (Waste tube with sensor cabel). 8. Канистра для слива, 25 л ( Waste bucket, 25 l). 9. Фильтр (Filter) - 2 шт. 10. Уплотнительное кольцо (Seal ring) - до 3 шт. 11. Смазочное масло (Lubricate grease) - 1 тюбик. 12. Термобумага для принтера (ширина 57 мм) (Printing paper) - 2 рул. 13. Капилляры для разведения образцов, 20 мкл (Sample probe of Fixed Content, 20 µl) - 1 упак. 14. Груша резиновая (Inhaler). 15. Пробирка для образцов (Sample container) - 1 упак. х 200 шт. 16. Разбавитель - дилюент (Diluent) - 1 канистра. 17. Моющее средство (Probe detergent) - 1 бут. (100 мл). 18. Лизирующий реагент (Lytic reagent) - 1 бут. (500 мл). 19. Детергент (Detergent) - 1 канистра. 20. Держатель трубки пластиковый (holder) - до 4 шт. 21. Руководство по эксплуатации (Operation manual). 22. Руководство по обслуживанию (Service manual). 23. Сетевой фильтр (Socket). 24. CD диск с программным обеспечением (CD with software). |
Наименование организации – заявителя | ООО "КОРВЭЙ" |
Место нахождения организации-заявителя | 197046, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, оф. 43 |
Юридический адрес организации-заявителя | 197046, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, оф. 43 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Urit Medical Electronic Co., Ltd., №4, East Alley, Jiuhua road, Guilin, Guangxi, China.2. Urit Medical Electronic Co., Ltd., F1, №3, Fuhe Alley, Zhonghua Road, Guilin, Guangxi, China. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |