Анализатор гематологический HmX c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Анализа

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07920

Дата государственной регистрации

16.09.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор гематологический HmX c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Анализатор гематологический HmX, варианты исполнения HmX, HmX AL (с автозагрузчиком), состав:1. Аналитический блок.2. Управляющая станция (компьютер).3. Монитор.4. Клавиатура.5. Блок коммутации анализатора с управляющей станцией.6. Комплект трубок с реагентоотборниками для подключения реагентов:6.1. Трубка с крышкой и реагентоотборником для флаконов объемом 1 л.6.2. Трубка с крышкой и реагентоотборником для контейнеров объемом 20 л.6.3. Трубка с крышкой и реагентоотборником для флаконов объемом 1,9 л.6.4. Трубка с крышкой и реагентоотборником для флаконов объемом 0,45 л.6.5. Трубка с крышкой и реагентоотборником для контейнеров объемом 5 л.6.6. Трубка с кабелем и поплавковым датчиком уровня для контейтера отработанных реагентов.7. Перемычка для канала подключения датчика уровня отработанных реагентов.8. Лампа для определения гемоглобина с держателем.9. Пробоотборник для автоматического отбора образцов в защитном чехле.10. Профильные трубки для пережимных клапанов (не более 3 шт.).11. Трубки круглые для пережимных клапанов (не более 2 шт.).12. Кассеты для пробирок 13 мм (5 шт. в комплекте, не более 2 комплектов).13. Кассеты для пробирок 16 мм (не более 5 шт.).14. Набор адаптеров для пробирок (5 шт./комп., не более 2 комплектов).15. Набор принадлежностей для обслуживания: отвертка шлицевая и крестообразная, пинцет, зеркало на держателе (1 комплект).16. Пережимной клапан для профильных трубок.17. Пережимной клапан для круглых трубок (2 шт.).18. Обратный клапан малый (не более 3 шт.).19. Обратный клапан большой (не более 2 шт.).20. Универсальные фиксаторы горловин контейнеров реагентов (3 шт.).21. Предохранители (не более 4 шт.).22. Программное обеспечение на дискетах (не более 7 дискет).23. Сопроводительная документация (1 комплект).II. Принадлежности:1. Блок бесперебойного питания (UPS).2. Принтер (Printer).3. Набор принадлежностей для анализа ретикулоцитов в сотаве: помпа 2.0 мл для дозирования реагентов, набор реагентов для анализа RETIC PREP REAGENT KIT.4. Наклейки штрих-кодовые на пробирки на ленте (не более 2 рулонов).5. Подставка для штрих-кодовых наклеек для пробирок.6. Сетевые кабели (не более 3 штук).7. Коммуникационные кабели (не более 4 штук).III. Организация-изготовитель:1. "БЕКМЕН КУЛЬТЕР, ИНК.", США,BECKMAN COULTER, INC., 11800 S.W. 147 Avenue Miami FL 33196, USA.

Наименование организации – заявителя

ООО "Бекмен Культер"

Место нахождения организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бекмен Культер, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

BECKMAN COULTER, INC., 11800 S.W. 147 Avenue Miami FL 33196, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение