Анализатор гематологический KX-21N с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Прина

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07966

Дата государственной регистрации

30.09.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор гематологический KX-21N с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:1. Заборник реагента, 3 шт. (Cubitainer Spout Kit №1 (20L)).2. Переключатель, 1-3 шт. (Float Switch №23 (Assembly)).3. Поддон, 1-3 шт. (Tray №20).4. Трубка полиуретановая 3м (Tube Polyurethane 4 mm x 6 mm OD).5. Трубка полиуретановая 6м (Tube Polyurethane 6 mm x 9 mm OD).6. Пипетки пластиковые, 2 шт. (Mini-pet №10 (1 ml)).7. Щётка для чистки апертуры, 1-3 шт. (Transducer Brush №1).8. Предохранитель, 2 шт. (Fuse 250V 3.15A ST4-3.15A-N1).9. Предохранитель, 2 шт. (Fuse 250V 2A №19195 (Europe)).10. Стяжка пластиковая, 1-3 шт. (Clamp LWS-8S-2.5W).11. Считыватель штрих-кода портативный для анализаторов XE/XT/XS/KX (Handheld Gryphon D-130 barcode reader for XT/XE/XS/KX).12. Подставка для считывателя штрих-кода (Gryphon Desk/Wall Holder).13. Кабель для подключения к электросети, 1-3 шт. (Power Cord (Europe)).14. Кабель для присоединения считывателя штрих-кода (СAB-320 cable for XE/KX).15. Наклейка «Внимание» (Caution Mark №170).16. Бумага для термопринтера, 1 уп. (Paper Thermal TP2 Heat-sensitive printer paper (50 rolls per pack)).17. Инструкция пользователя (Operator?s Manual KX-21N).18. Базовая программа для KX-21N (STL-KXPERT) (K-Xpert Basic).19. Программное обеспечение для КХ-21N (MySQL Database license for K-Xpert).II. Организации-изготовители:- Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan; - Sysmex Europe GmbH, Mainstr. 7, D-24539 Neumünster, Germany.

Наименование организации – заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сисмекс Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение