Анализатор гематологический XN, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Анализа

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12754

Дата государственной регистрации

23.08.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор гематологический XN, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Анализатор гематологический XN, варианты исполнения: XN-1000 [DIFF] SA-10; XN-1000 [PLT-F] SA-10; XN-1000 [RET/PLT-F] SA-10; XN-1000 [RET] SA-10; XN-1000 [WPC/PLT-F] SA-10; XN-1000 [WPC] SA-10; XN-2000 [DIFF]; XN-2000 [RET/PLT-F]; XN-2000 [RET]; XN-2000 [WPC/PLT-F]; XN-2000 [WPC]:1. XN-10, Основной Комплект; XN-20, Основной Комплект.II. Принадлежности:1. Пневматический блок (PU-17): PU-17, Основной Комплект (220 - 240 В) (Белый), Предохранитель № 19195 (250 В 3,15 А, с задержкой по времени).2. Пробоподатчик (SA-10 ): SA-10, Основной Комплект; Стол в сборе № 23.3. Пробоподатчик (SA-20 ): SA-10, Основной Комплект; Стол в сборе № 8.4. Комплект XN-1000: Всасывающая трубка в сборе № 12; Всасывающая трубка в сборе № 13; Кабель питания TA-6P(A)+TA-5(A)H05VV-F; Штатив пробоотборника № 5-1; CDR, комплект, № 68; Крышка № 2032; BK729323 Узел крышки №195; Предохранитель 50T100H (250В 10А, с задержкой срабатывания, низкая способность к разрыву); Предохранитель 50T32H (250В 3,15А, с задержкой срабатывания, низкая способность к разрыву); Крестообразная отвертка № 1300 № 2; Кисточка для чистки датчика; Полипропиленовый соединитель трубок PD-ML; Трубка полиуретановая 10 мм x 14 мм, 10 м; Трубка полиуретановая 6 ммID x 9 ммOD, 1 м; Трубка полиуретановая 4 ммID x 6 ммOD, 5 м; Трубка полиуретановая 1,8 мм x 3.4 мм, 2 м; Стяжка для кабеля CV-100; Стяжка для кабеля CV-250; Емкость в сборе № 38; Удерживающий материал № 58 (белый); XN-1000 Руководство по эксплуатации; Серия XN Руководство администратора.5. Комплект XN-2000: Подающая трубка в сборе № 10; Подающая трубка в сборе № 11; Соединительная трубка в сборе № 18; Кабель питания TA-6P(A)+TA-5(A)H05VV-F; Провод электропроводки № 6939; Штатив пробоотборника № 5-1; CDR, комплект, № 68; Крышка № 2032; Крышка № 2036; Крышка № 2038; Предохранитель 50T100H (250В 10А, с задержкой срабатывания, низкая способность к разрыву); Предохранитель 50T32H (250В 3,15А, с задержкой срабатывания, низкая способность к разрыву); Крестообразная отвертка № 1300 №2; Кисточка для чистки датчика; Полипропиленовый соединитель трубок PD-ML; Трубка полиуретановая 10 мм x 14 мм, 10 м; Трубка полиуретановая 6 ммID x 9 ммOD, 2 м; Трубка полиуретановая 4 ммID x 6 ммOD, 5 м; Трубка полиуретановая 1,8 мм x 3.4 мм, 5 м; Стяжка для кабеля CV-100; Стяжка для кабеля CV-250; BA798506 Комплект № 167; Емкость в сборе № 38; Удерживающий материал № 58 (белый); Руководство по эксплуатации; Серия XN Руководство администратора.6. Набор для инсталляции анализатора XN INSTALLATION KIT: наклейка для цветовой идентификации; трубка для лизирующего реагента Sulfolyser 5L; программное обеспечение; крышечка.7.Кабель для сканера штриховых кодов CableCAB. 8.Системный блок с ПО для связи компьютера с ЛИС.9.Сенсорный мониторTouch screen for XN Touch screen monitor.10.Держатель монитора XN Desk Mount LCD Arm desk holder for touch screen.11.Силовой кабель POWER CABLE FOR XN 2500 MM.12.Силовой кабель Power Cable EU-Type.13.Лицензия для активации режима BF XN BF.14.Лицензия для активации параметра XN PLT-F license.15.Лицензия для активации параметра XN RET.16.Лицензия для активации параметра.17.Программное обеспечение Media kit extended IPU software.18.Принтер.19.Кабель для принтера.20.Сканер штриховых кодов Handheld BR Gryphon handheld barcode reader.21.Универсальный дилюент DCL (20 л) CELLPACK DCL (20 l).22.Универсальный дилюент DCL (10 л) CELLPACK DCL (10 l).23.Универсальный дилюент DFL CELLPACK DFL (2 x 1,5 l).24.Лизирующий реагент WDF (2 x 4 л) LYSERCELL WDF (2 x 4 l).25.Лизирующий реагент WNR (2 x 4 л) LYSERCELL WNR (2 x 4 l).26.Лизирующий реагент WPC (2 x 1,5 л) LYSERCELL WPC (2 x 1,5 l).27.Флуоресцентный краситель PLT (2 x 12 мл) FLUOROCELL PLT (2 x 12 ml).28.Флуоресцентный краситель RET (2 x 12 мл) FLUOROCELL RET (2 x 12 ml).29.Флуоресцентный краситель WDF (2 x 42 мл) FLUOROCELL WDF (2 x 42 ml).30.Флуоресцентный краситель WNR (2 x 82 мл) FLUOROCELL WNR (2 x 82 ml).31.Флуоресцентный краситель WPC (2 x 12 мл) FLUOROCELL WPC (2 x 12 ml).32.Лизирующий реагент (5 л) (SULFOLYSER) (5 l).33.Депротеинизатор (50 мл) (CELLCLEAN (50 ml).34.Контрольный материал уровень 1 (8 x 3 мл) XN CHECK LEVEL 1 (8 x 3 ml).35.Контрольный материал уровень 2 (8 x 3 мл) XN CHECK LEVEL 2 (8 x 3 ml).36.Контрольный материал уровень 3 (8 x 3 мл) XN CHECK LEVEL 3 (8 x 3 ml).37.Контрольный уровень BF (3 x 3 мл) XN CHECK BF (2 levels x 3 x 3 ml).38.Калибрационный материал XN CAL (3 x 3.0 мл) XN CAL (3 x 3.0 ml).39.Калибрационный материал XN CAL (Bulk).40.Калибрационный материал XN CAL PF (3 x 3.0 мл) XN CAL PF (3 x 3.0 ml).41.Калибрационный материал XN CAL PF (Bulk).

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Сисмекс РУС"

Место нахождения организации-заявителя

123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 10, офис 1020

Юридический адрес организации-заявителя

123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 1, комната 2, 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сисмекс Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Cbuo-ku, Kobe,651-0073, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение