Анализатор гематологический XS-500i, с принадлежностямиI.Анализатор гематологический XS-

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/516

Дата государственной регистрации

18.04.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор гематологический XS-500i, с принадлежностямиI.Анализатор гематологический XS-500i:1.Анализатор гематологический XS-500i.2.Процессорный блок для XS c программным обеспечением SUIT (IPU HP for XS (incl. SUIT)).3.Процессорный блок для XS/UX/UF/RD c программным обеспечением SUIT ( IPU HP for XS/UX/UF/RD (incl. SUIT)).4.Клавиатура (Keyboard HP Standart (Int)). 5.Монитор рабочей станции (19`` TFT Monitor for IPU HP). II.IIринадлежности:1.Комплект дополнительных материалов (XS-500i supply parts EU): Кабель № 15, Кабель 4622-007-0092, Руководство по эксплуатации XS-500i.2.Предохранитель 50T050H (250V 5A). 3.Предохранитель № 19195 (250V 5A).4.Щетка датчика- преобразователя (с крышкой).5.Отвертка Phillips № 1300 № 2.6.Обычная отвертка DS-34. 7.Поддон № 129. 8.Приспособление для вскрытия кубитейнеров № 2.9.Полиуретановая трубка 4 мм вн. диам. × 6 мм внешн. диам. 2 м.10.Полиуретановая трубка 6 мм вн. диам. × 9 мм внешн. диам. 5 м. 11.Сливное приспособление к кубитейнеру № 1 (10 L). 12.Сливное приспособление к кубитейнеру № 5. 13.Сливное приспособление к кубитейнеру № 7. 14.Сливное приспособление к кубитейнеру № 10. 15.Руководство к программному обеспечению (Software Guide) для XS-500i16.Комплект CDR 1XSi1: диски с программным обеспечением CDR 1XSi1 ? не более 10 шт.17.Сетевой кабель № 15. 18.Сетевой кабель 4622-007-0092.19.Считыватель штрих-кодов (Handheld BR Gryphon).20.Кабель для подключения (Cable CAB-426). 21.Кабель для подключения к RS232-порту (RS232-cable CAB-426). 22.Подставка под считыватель штрих-кодов (Gryphon Desk/Wall holder).23. Подставка для считывателя штриховых кодов (Gryphon Retail Stand).24.Инструкция по эксплуатации (IFU) ) для XS-500i.25.Универсальный дилюент (10 л) Cellpack (10l). 26.Лизирующий реагент (500 мл.) Sulfolyser (500ml). 27.Флуоресцентный краситель-4DS (42 мл.) Stromatolyser-4DS (42ml).28.Флуоресцентный краситель-4DS (2 л.)Stromatolyser-4DL (2l).29.Депротеинизатор (50 мл) Cellclean (50ml). 30.Контрольный материал уровень 1 (4 x 1,5 мл) XS CHECK LEVEL 1 (4 x 1,5 ml).31.Контрольный материал уровень 2 (4 x 1,5 мл) XS CHECK LEVEL 2 (4 x 1,5 ml).32.Контрольный материал уровень 3 (4 x 1,5 мл) XS CHECK LEVEL 3 (4 x 1,5 ml).33.Калибратор SCS-1000 (3 x 2 мл) (SCS-1000 CALIBRATOR (3x2 ml).34.Латексная контрольная суспензия Latex A-7312 (3 мл) (Latex A-7312 (3 ml).35.Латексная контрольная суспензия 4207A DUKE (10 мл) (Latex Particles 4207A DUKE (10 ml).

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Сисмекс РУС"

Место нахождения организации-заявителя

123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 10, офис 1020

Юридический адрес организации-заявителя

123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 1, комната 2, 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сисмекс Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение