Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/05094 |
Дата государственной регистрации | 10.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор гематологический XT-4000i с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:1. Процессорный блок для XT-4000i (IPU HP for XT-4000i).2. Клавиатура HP standard (INT) (Keyboard HP standard (INT)).3. TFT Монитор 19'' (19" TFT Monitor for IPU HP).4. Компрессор для анализаторов серии XT (PU-17 for XT-series).5. Устройство для автоматической подачи проб для анализаторов серии XT (OPSU-10 sampler unit for Sysmex racks for XT-series).6. Считыватель штрих-кода встраиваемый (XT-BR internal barcode reader).7. Cчитыватель штрих-кода (Gryphon D-130 handheld barcode reader for XE/XT/XS/KX-21N).8. Кабель для присоединения считывателя штрих-кода (Cable 412 cable for connection of handheld barcode reader to instrument for XT/XS/UF-1000i).9. Подставка для считывателя штрих-кода (Gryphon Desk-/Wall Holder for Gryphon handheld barcode reader).10. Комплект принадлежностей для анализатора XT-4000i в составе: шнур питания, базовое программное обеспечение, инструкция на английском языке (Supply parts EU for XT-4000i consisting of: Powercord, Basic software plus software guide, IFU english). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Рош-Москва" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Сисмекс Корпорэйшн", Япония |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |