Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12857 |
Дата государственной регистрации | 11.01.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор гемостаза автоматический STA R Max® с принадлежностями1. Специальный монитор для STA R Max®;2. Специальная клавиатура для STA R Max®;3. Специальное программное обеспечение для STA R Маx®, не более 15 шт.;4. Специальный компьютерный модуль для STA R Мах®;5. Специальный ручной сканер штрихкодов;6. Специальная мышь для STA R Max®;7. Шнуры сетевые, не более 5 шт.,8. Специальный стол для STA R Max®;9. Индикатор крена;10. Индикатор сотрясения;11. Контейнер для сбора жидких отходов;12. Мешок для использованных кювет;13. Фильтр воздушный;14. Подносы для штативов, не более 20шт.,15. Штативы для пробирок, не более 15 шт.;16. Документация: папка с описанием вложенных документов, инструкция по распаковке, инструкция пользователя, гарантийные обязательства, описаниеустановки прибора, описание обслуживания контейнера для жидких отходов, справочное руководство, инструкция пользователя по безопасности, инструкция ручного сканера, список совместимых пробирок;17. Чемодан с вспомогательными материалами:- устройство для удаления шариков; - кювета навигационная;- адаптеры для микроконтейнеров, не более 25 шт.;- вставки для образцов малого объема, не более 15 шт.;- игла для "руки" № 3;- игла для "руки" № 2;- игла для "руки" № 1;- специальные челноки, не более 5 шт.;- устройство защиты от падения рэка;- специальные шурупы, не более 50 шт.;- фильтры вакуумные, не более 10 шт.;- муфта соединительная для 2мм трубок;- наконечник пневматического захватывающего устройства;- штифт для удаления вращающего вала;- специальные лампы галогеновые, не более 5 шт.;- наконечники поршня дозатора, не более 30 шт.;- специальные инструменты (гаечные ключи, отвертки, плоскогубцы) не более 25 шт.;- специальные магнитные мешалки, не более 10 шт.;- дозаторы на 250мкл с наконечниками и уплотнительными кольцами, не более 5 шт.;- фильтр войлочный;- пинцет для удаления кювет;- ручка сенсорного экрана;- колеса баркода для вращения пробирок, не более 5 шт.;- специальные предохранители в упаковке не более 10 шт., не более 20 уп.;- наклейка;- документация;- специальный USB ключ;- специальный переходник RX/TX;- специальный защитный пластиковый мешок, не более 5 шт.;- специальный защитный картонный короб, не более 2 шт.;- специальные крышки и газовые амортизаторы для STA R Max®, не более 5 шт.;- специальные регулировочные инструменты для пробирок, не более 5 шт.;- специальные фиксаторы и соединители для проб, не более 5шт.;- специальные перчатки для оператора, не более 10 пар;- специальные мандрены, не более 10 шт.;- специальное устройство для прокалывания крышек, не более 5 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ГЕМОСТАТИКА" |
Место нахождения организации-заявителя | 121165, Россия, г. Москва, ул. Студенческая, 26-22 |
Юридический адрес организации-заявителя | 121165, Россия, г. Москва, ул. Студенческая, 26-22 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ДИАГНОСТИКА СТАГО С.А.С." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, Дальнее зарубежье, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee THERESA 92600 Asnieres-sur-Seine, France |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, Дальнее зарубежье, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee THERESA 92600 Asnieres-sur-Seine, France |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 125, 131 avenue Louis Roche, 92230 Gennevilliers, France.2. DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee THERESA, 92600 Asnieres-sur-Seine, France. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |