Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/01138 |
Дата государственной регистрации | 01.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор гемостаза полуавтоматический STart Мах с принадлежностямиПринадлежности:1. Автоматическая пипетка для STart Мах (Connected Pipette).2. Триангулярные магнитные мешалки, не более 5 шт. (Magnetic stirrer).3. Распределитель шариков (Steel ball dispenser).4. Термопроводники для пипетки (черный и серый), не более 3 шт. (Pipette thermal conductor black and grey).5. Магнитная палочка для удаления шариков (Steel ball extractor).6. Вставки для флаконов с реагентами, не более 6 шт (Reductor rings).7. Специальный шнур сетевой для STart Мах, не более 3 шт. (EU power cord, UK power cord, USA power cord).8. Флакон c металлическими шариками, 1850 шариков во флаконе, не более 5 флаконов (1850, Steel balls vial).9. Кюветные стрипы - 150 стрипов по 4 кюветы, не более 150 стрипов в упаковке, не более 4 уп. (Start Cuvettes).10. Наконечники для автоматической пипетки, 100 шт. в упаковке, не более 2 уп. (Combitips).11. Защитный чехол (Protective cover).12. Держатель для блокнота (Application notebook holder).13. Крышка-заглушка (Cap).14. Руководство пользователя на USB (Operator documentation USB key).15. Руководства и памятки на бумажных носителях, не более 5 шт. (User manual).16. Блок питания и фиксирующий зажим (Power supply and fixation flange).17. Индикатор удара.18. Индикатор температуры и влажности. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ГЕМОСТАТИКА" |
Место нахождения организации-заявителя | 125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 4, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 121165, Россия, Москва, ул. Студенческая, д. 26, оф. 22 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ДИАГНОСТИКА СТАГО С.А.С." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, Дальнее зарубежье, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee THERESA 92600 Asnieres-sur-Seine, France |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, Дальнее зарубежье, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee THERESA 92600 Asnieres-sur-Seine, France |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 125, 131 avenue Louis Roche, 92230 Gennevilliers, France.2. DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee THERESA 92600 Asnieres-sur-Seine, France. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |