Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12783 |
Дата государственной регистрации | 23.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор гемостаза полуавтоматический STart с принадлежностямиПринадлежности: 1. Специальный шнур сетевой для STart. 2. Индикатор крена. 3. Индикатор удара. 4. Специальная автоматическая пипетка для STart. 5. Распределитель шариков. 6. Флакон с металлическими шариками, 1850 шариков во флаконе, не более 5 флаконов. 7. Термопроводники для пипетки, не более 3 шт. 8. Кюветные стрипы - 150 стрипов по 4 кюветы, не более 150 стрипов в упаковке, не более 4 уп. 9. Термобумага 1 рулон х 25м, 1 шт. в упаковке, не более 4 уп. 10. Наконечники для автоматической пипетки, 100 шт. в упаковке, не более 2 уп. 11. Адаптеры для флаконов, не более 10 шт. 12. Адаптеры для пробирок, не более 5 шт. 13. Триангулярные магнитные мешалки, не более 5 шт. 14. Магнитная палочка для удаления шариков. 15. Предохранители, не более 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок. 16. Вставка для установки предохранителя в прибор. 17. Комплект с документацией пользователя, не более 5 шт. 18. Документация пользователя на компакт-диске, не более 5 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ГЕМОСТАТИКА" |
Место нахождения организации-заявителя | 121165, Россия, г. Москва, ул. Студенческая, 26-22 |
Юридический адрес организации-заявителя | 121165, Россия, г. Москва, ул. Студенческая, 26-22 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ДИАГНОСТИКА СТАГО С.А.С." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, Дальнее зарубежье, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee THERESA 92600 Asnieres-sur-Seine, France |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, Дальнее зарубежье, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee THERESA 92600 Asnieres-sur-Seine, France |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 125, 131 avenue Louis Roche, 92230 Gennevilliers, France.2. DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee Theresa, 92600 Asnieres-sur-Seine, France. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |