Анализатор генетический Applied Biosystems 3500 Dx, с принадлежностямиварианты исполнения

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09862

Дата государственной регистрации

25.01.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор генетический Applied Biosystems 3500 Dx, с принадлежностямиварианты исполнения: Applied Biosystems 3500 Dx, Applied Biosystems 3500xL Dx.в составе: 1. Базовый блок системы. 2. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Основание для плашек. 2. Руководство к прибору (на бумажном носителе либо на компакт-диске) (до 5 штук). 3. Гарантийная почтовая карточка и инструкция, сопровождающие выпуск прибора. 4. Компьютер Dell / ноутбук Dell. 5. Кабель сетевой для компьютера Dell / ноутбука Dell. 6. Интернет-кабель. 7. Кабель сетевой для генетического анализатора. 8. Набор сетевых кабелей для разных типов напряжений для генетического анализатора. 9. Набор сетевых кабелей для разных типов напряжений для компьютера Dell / ноутбука Dell. 10. Техническая документация (на бумажном носителе или на компакт-диске). 11. Гарантийный талон. 12. Руководство для быстрой установки (на бумажном носителе или на компакт-диске). 13. Руководство по установке, подключению к сети и эксплуатации (на бумажном носителе или на компакт-диске). 14. Руководство для экспериментов Data Collection (на бумажном носителе или на компакт-диске) (не более 2 штук). 15. Руководство по установке средств защиты, аудита, электронной подписи (на бумажном носителе или на компакт-диске) (не более 5 штук). 16. Руководство для идентификации микроорганизмов Microseq (на бумажном носителе или на компакт-диске) (не более 5 штук). 17. Руководство для экспериментов по фрагментному анализу GeneMapper (на бумажном носителе или на компакт-диске) (не более 5 штук). 18. Руководство для экспериментов по секвенированию Sequencing Analysis (на бумажном носителе или на компакт-диске) (не более 5 штук). 19. Руководство для экспериментов по диагностическому секвенированию Sequencing Analysis IVD (на бумажном носителе или на компакт-диске) (не более 5 штук). 20. Руководство для экспериментов по секвенированию Variant Reporter (на бумажном носителе или на компакт-диске) (не более 5 штук). 21. Руководство для экспериментов по сравненительному секвенированию SeqScape (на бумажном носителе или на компакт-диске) (не более 5 штук). 22. Руководство для идентификации GeneMapper ID-X (на бумажном носителе или на компакт диске) (не более 5 штук). 23. Компакт-диск с программой Primer Express для дизайна олигонуклеотидов. 24. Краткий справочник по установке системы. 25. Руководство по работе с реагентами (на бумажном носителе или на компакт-диске). 26. Компакт-диск с программным обеспечением. 27. Принадлежности для очистки частей прибора. 28. Руководство по подготовке места для установки генетических анализаторов (на бумажном носителе или на компакт-диске). 29. Краткая справочная карта по генетическим анализаторам Applied Biosystems (на бумажном носителе или на компакт-диске). 30. Картридж с капиллярами 8 х 50 см (до 2 упаковок). 31. Картридж с капиллярами 24 х 50 см (до 2 упаковок). 32. Плашки реакционные оптические 96-луночные MicroAmp для ПЦР с штрих-кодом (до 2 упаковок). 33. Пленка самоклеющаяся для плашек реакционных оптических 96-луночных MicroAmp для скоростной ПЦР (до 2 упаковок). 34. Основа для 96-луночных реакционных плашек (до 2 упаковок). 35. Мембрана контейнера с катодным буфером 3500 (до 2 упаковок). 36. Колпачки от пыли для упаковки с полимером 3500 (до 2 упаковок). 37. Стартовый набор для запуска и наладки прибора для экспериментов по секвенированию: - Полимер POP-7 3,5 мл на 384 прогона (2 упаковки); - Hi-Di формамид 5 мл (2 упаковки); - Стандарт для секвенирования BigDye в. 3.1(1 упаковка); - Картридж с капиллярами 8х50см или 24х50см (1 упаковка); - Терминаторный набор BigDye в. 3.1 (1 упаковка); - Контейнер с анодным буфером (1 упаковка); - Контейнер с катодным буфером (1 упаковка); - Плашки реакционные оптические 96-луночные MicroAmp для ПЦР со штрих кодом (1 упаковка); - Пленка самоклеящаяся для плашек реакционных оптических 96-луночных MicroAmp для скоростной ПЦР (1 упаковка); - Основа для 96-луночных реакционных плашек (1 упаковка); - Мембрана контейнера с катодным буфером 3500 (1 упаковка); - Вода очищенная диэтилпирокарбонатом 100 мл (1 упаковка); - Промывочный реагент (3 упаковки); - Колпачки от пыли для упаковки с полимером 3500 (1 упаковка). 38. Стартовый набор для запуска и наладки прибора для диагностического секвенирования: - Полимер POP-7 3,5 мл на 384 прогона (2 упаковки); - Hi-Di формамид 5 мл (2 упаковки); - Стандарт для секвенирования BigDye в. 3.1 (1 упаковка); - Картридж с капиллярами 8х50см или 24х50см (1 упаковка); - Контейнер с анодным буфером (1 упаковка); - Контейнер с катодным буфером (1 упаковка); - Плашки реакционные оптические 96-луночные MicroAmp для ПЦР со штрих-кодом (1 упаковка); - Пленка самоклеящаяся для плашек реакционных оптических 96-луночных MicroAmp для скоростной ПЦР (1 упаковка); - Основа для 96-луночных реакционных плашек (1 упаковка); - Мембрана контейнера с катодным буфером 3500 (1 упаковка); - Вода очищенная диэтилпирокарбонатом 100 мл (1 упаковка); - Промывочный реагент (3 упаковки); - Гарантийная почтовая карточка и инструкция; - Колпачки от пыли для упаковки с полимером 3500 (1 упаковка). 39. Стартовый набор для запуска и наладки прибора для экспериментов по фрагментному анализу: - Полимер POP-7 3,5 мл на 384 прогона (2 упаковки); - Hi-Di формамид 5 мл (2 упаковки); - Картридж с капиллярами 8х50см или 24х50см (1 упаковка); - Набор матричных стандартов DS-33 (Dye Set G5) (1 упаковка); - Набор стандартов для фрагментного анализа DS-33 (5-Dye) (1 упаковка); - Основа для 96-луночных реакционных плашек (1 упаковка); - Контейнер с анодным буфером (1 упаковка); - Контейнер с катодным буфером (1 упаковка); - Плашки реакционные оптические 96-луночные MicroAmp для ПЦР со штрих кодом (1 упаковка); - Пленка самоклеящаяся для плашек реакционных оптических 96-луночных MicroAmp для скоростной ПЦР (1 упаковка); - Мембрана контейнера с катодным буфером 3500 (1 упаковка); - Вода очищенная диэтилпирокарбонатом 100 мл (1 упаковка); - Промывочный реагент (3 упаковки); - Колпачки от пыли для упаковки с полимером 3500 (1 упаковка). 40. Стартовый набор для запуска и наладки прибора для комплексных экспериментов по фрагментному анализу и секвенированию: - Полимер POP-7 3,5 мл на 384 прогона (2 упаковки); - Hi-Di формамид 5 мл (2 упаковки); - Картридж с капиллярами 8х50см или 24х50см (1 упаковка); - Набор матричных стандартов DS-33 (Dye Set G5) (1 упаковка); - Размерный стандарт DS-33 LIZ600 GeneScan (1 упаковка); - Основа для 96-луночных реакционных плашек (1 упаковка); - Контейнер с анодным буфером (1 упаковка); - Контейнер с катодным буфером (1 упаковка); - Плашки реакционные оптические 96-луночные MicroAmp для ПЦР со штрих кодом (1 упаковка); - Пленка самоклеящаяся для плашек реакционных оптических 96-луночных MicroAmp для скоростной ПЦР (1 упаковка); - Мембрана контейнера с катодным буфером 3500 (1 упаковка); - Вода очищенная диэтилпирокарбонатом 100 мл (1 упаковка); - Промывочный реагент (3 упаковки); - Стандарт для секвенирования BigDye в. 3.1 (1 упаковка); - Терминаторный набор BigDye в. 3.1 (1 упаковка); - Колпачки от пыли для упаковки с полимером 3500 (1 упаковка). 41. Стартовый набор для запуска и наладки прибора для экспериментов по идентификации GeneMapper ID-X: - Полимер POP-4 3,5 мл на 384 прогона (2 упаковки); - Hi-Di формамид 5 мл (2 упаковки); - Картридж с капиллярами 8х36см или 24х36см (1 упаковка); - Набор матричных стандартов DS-33 (Dye Set G5) (1 упаковка); - Размерный стандарт DS-33 LIZ600 GeneScan (1 упаковка); - Набор стандартов HID 5-Dye (1 упаковка); - Основа для 96-луночных реакционных плашек (1 упаковка); - Контейнер с анодным буфером (1 упаковка); - Контейнер с катодным буфером (1 упаковка); - Плашки реакционные оптические 96-луночные MicroAmp для ПЦР со штрих кодом (1 упаковка); - Пленка самоклеящаяся для плашек реакционных оптических 96-луночных MicroAmp для скоростной ПЦР (1 упаковка); - Мембрана контейнера с катодным буфером 3500 (1 упаковка); - Вода очищенная диэтилпирокарбонатом 100 мл (1 упаковка); - Промывочный реагент (3 упаковки); - Колпачки от пыли для упаковки с полимером 3500 (1 упаковка).

Наименование организации – заявителя

ООО "Регистр СЮ"

Место нахождения организации-заявителя

109147, Россия, г. Москва, Марксистский пер., д. 6

Юридический адрес организации-заявителя

127055, Россия, г. Москва, ул. Сущевская, д. 31

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Лайф Текнолоджис Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Life Technologies Corporation, 5791 Van Allen Way, Carlsbad, California, 92008, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Life Technologies Corporation, 5791 Van Allen Way, Carlsbad, California, 92008, USA

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Hitachi High-Technologies Corporation Naka Division, 882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken, 312-8504, Japan.2. Life Technologies Holdings Pte. Ltd., Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3, #07-06, 739256 Singapore.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение