Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/3524 |
Дата государственной регистрации | 15.02.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор гибридный мочевой FUS-2000 с принадлежностями1. Автозагрузчик проб (Sample Auto-loader) - 1 шт.2. Пробирка одноразовая (Disposable test tube), 700 шт. - 1 уп. 3. Инструкция по работе (Operation Procedure) - 1 комплект.4. Инструкция по обслуживанию (Maintenance Procedure) - 1 шт.5. Упаковочный лист (Packing List)- 1 шт.6. Набор принадлежностей (Accessory Case):6.1. Руководство пользователя (User Manual) - 1 шт.6.2. Акт установки оборудования (Acceptance Report) - 2 шт.6.3. Диск CD с установочной программой (Software Installation CD) - 1 шт.6.4. Кабель передачи данных RS232 (Communication Data Cable RS232) - 1 шт.6.5. Кабель сетевой (Network Cable) - 1 шт.6.6. Датчик уровня обжимающей жидкости в сборе (Sheath Liquid Level Sensor) - 1 комплект.6.7. Датчик уровня жидких отходов в сборе (Waste Liquid Level Sensor) - 1 комплект.6.8. Крышка емкости для обжимающей жидкости (Sheath Cask Cover) - 1 шт.6.9. Крышка емкости для отходов (Waste Liquid Barrel Lid) - 1 шт.6.10. Фильтр в сборе (Filter Screen Component) - 1 комплект.6.11. Отвертка крестовая (Cross Screwdriver) - 1 шт.6.12. Ключ шестигранный (Inner Hexagon Wrench) - 1 шт.6.13. Кабель питания (Power Cable) - 3 шт.6.14. Штатив для пробирок (Tube Rack) -10 шт.6.15. Емкость для отходов (Waste Liquid Cask) - 1 шт.6.16. Предохранитель (Fuse) - 2 шт.6.17. Пробирка стеклянная (Glass Tube) - 20 шт.6.18. Каталог форменных элементов мочи (Urine Sediment Image Encyclopedia) - 1 шт.6.19. Сканер штрих-кодов в комплекте (Barcode Reader) - 1 комплект.6.20. Щетка (Brush) - 1 шт.6.21. Полоска проверочная (Check Sample Box) - 4 полоски/1 комплект6.22. Полоска диагностическая с параметрической картой (Reagent Strip with Reagent Strip Card) - 30 шт./уп.6.23. Набор запчастей для гидравлической системы (Pipeline Spare Parts Kit):- T-образный соединитель (T Connector) - 3 шт.;- силиконовый трубчатый соединитель (Silicone Tube Connector) - 6 шт.;- трубка 14 (Pipe 14) - 2 шт.;- трубка 20 (Pipe 20) - 1 шт.;- трубка 32 (Pipe 32) - 1 шт.;- трубка 33 (Pipe 33) - 1 шт.;- трубка 45 (Pipe 45) - 1 шт.;- трубка 53 (Pipe 53) - 1 шт.- соединитель клапанов Value (Value Connector) - 2 шт.7. Вычислительный модуль: (Workstation):7.1. Главный процессор вычислительного модуля (Mainframe) - 1 шт.7.2. Монитор (Display) - 1 шт.7.3. Клавиатура (Keyboard) - 1 шт.7.4. Мышь компьютерная (Mouse) - 1 шт.7.5. Кабель питания главного процессора (Mainframe Power Cable) - 1 шт.7.6. Кабель питания монитора (Display Power Cable) - 1 шт.7.7. Диск драйвера для D-Link DGE-528T (D-Link DGE-528T Driver Disk) - 1 шт.7.8. Сервисное и гарантийное руководство (Service and Warranty Guide) - 1 шт.7.9. Лист безопасности (Safety, Environment Parameter and Control Information) - 1 шт.7.10. VGA кабель монитора (Display VGA Communication Cable) - 1 шт.7.11. DVI кабель монитора (Display DVI Communication Cable) - 1 шт.7.12. Диск с инструкцией к монитору (Display Instruction and Disk) - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | АО "ДИАКОН" |
Место нахождения организации-заявителя | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
Юридический адрес организации-заявителя | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Дижуй Индастриал Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Dirui Industrial Co., Ltd., No. 95, Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Dirui Industrial Co., Ltd., No. 95, Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, China |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | No. 95, Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, China |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |