Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10298 |
Дата государственной регистрации | 04.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор гликированного гемоглобина автоматический DS360 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:1. Считыватель штрих-кодов.2. Адаптер питания с кабелем.3. Трубка со штуцером и крышкой для буферного раствора 2 шт.4. Шприц пластиковый (30 мл) с трубкой и штуцером.5. Трубка с наконечником и крышкой для лизирующего раствора.6. Набор трубок: трубка с наконечником и крышкой для промывающего раствора, трубка со штуцером.7. Трубка со штуцером и крышкой для очищающего раствора.8. Трубка со штуцером для сливной емкости.9. Кабели питания 2 шт.10. Трубки соединительные, 6 шт.11. Зажим.12. Переходник соединительный.13. Инструкция пользователя на CD-диске.II. Организация-изготовитель:- Biocode Hycel Holdings SAS для Drew Scientific Inc., ZI du Chene vert, Rue de Gerhoui - BP 65107, 35650 LE RHEU Cedex, France. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "АНАЛИТИКА" |
Место нахождения организации-заявителя | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Дрю Сайентифик Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, TX 75237, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, TX 75237, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Biocode Hycel Holdings SAS для Drew Scientific Inc., ZI du Chene vert, Rue de Gerhoui - BP 65107, 35650 LE RHEU Cedex, France |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |