Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/03942 |
Дата государственной регистрации | 10.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор гликированного гемоглобина ?IN2IT?, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:1. Источник питания.2. Руководство по эксплуатации.3. Диск с руководством по эксплуатации/составом упаковки.4. Дозатор MiniPet.5. Лотки (подносы) для образцов венозной крови или контрольных образцов.6. Картридж для самотестирования анализатора.7. Рабочая подставка для картриджа.8. Принтер для печати результатов. 9. Клавиатура анализатора.10. Сканер штрих-кодов анализатора.11. Диск с программным обеспечением анализатора "In2it".12. Кабели: сетевые с адаптером, принтерный, USB.13. Стартовый набор:- наконечники для дозатора MiniPet - 1 упаковка (50 шт. в упаковке);- стикеры для вывода результатов - 5 рулонов;- капилляры для забора крови - 1 упаковка (11 шт. в упаковке). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия |
Место нахождения организации-заявителя | 125475, Москва, ул. Левобережная, д. 32 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125475, Москва, ул. Левобережная, д. 32 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Био-Рад Лабораториез Дисайд, Великобритания |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | BIO-RAD LABORATORIES DEESIDE, UNIT 37, DRIVE B, FIRST AVENUE DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE FLINTS |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | BIO-RAD LABORATORIES DEESIDE, UNIT 37, DRIVE B, FIRST AVENUE DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE FLINTS |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |