Анализатор гликозилированного гемоглобина Quo-Lab Analyzer System с принадлежностямиПрина

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/473

Дата государственной регистрации

31.10.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор гликозилированного гемоглобина Quo-Lab Analyzer System с принадлежностямиПринадлежности: 1. Сетевой адаптер. 2. Инструкция по применению. 3. Считыватель штрих-кодов (Бар код ридер). 4. Реагенты (50 тестов). 5. Набор контрольных растворов, 2 уровня, состоит из: 5.1 Контрольный материал Нормальный (Уровень1), бутылка с белой крышкой (не более 2шт.). 5.2 Контрольный материал Патология (Уровень2), бутылка с черной крышкой (не более 2 шт.). 5.3. Флакон с крышкой раскапывателем и с водой для восстановления контроля. 6. Крышки для флакона раскапывателя 4-х цветов (не более 4 шт.). 7. Лоток пластиковый (не более 10 шт.). 8. Карта Данных Контрольного материала. 9. Принтер. 10. Лента для принтера с наклейками. 11. Сумка для анализатора. 12. Раствор для дезинфекций. 13. Емкость для использованных ланцетов и капилляров.

Наименование организации – заявителя

ООО "ЕКФ-диагностика"

Место нахождения организации-заявителя

117648, Россия, г. Москва, микрорайон Северное Чертаново, д. 2, корп. 207

Юридический адрес организации-заявителя

117648, Россия, г. Москва, микрорайон Северное Чертаново, д. 2, корп. 207

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЕКФ-диагностик ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, EKF-diagnostic GmbH, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, EKF-diagnostic GmbH, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

EKF-diagnostic GmbH, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение