Анализатор глюкозы и гликозилированного гемоглобина BIOSEN HbA1с+ с принадлежностями (см.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13532

Дата государственной регистрации

27.12.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор глюкозы и гликозилированного гемоглобина BIOSEN HbA1с+ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор глюкозы и гликозилированного гемоглобина BIOSEN HbA1с+.II. Принадлежности:1.Картриджи для измерения, 6 шт.2.Системный раствор в бутылке (500 мл).3.Системный раствор для определения глюкозы/лактата, канистра (2.5 л).4. Системный раствор для определения глюкозы/лактата, канистра (5 л).5.Гемолизирующий раствор (набор, состоит из 200 x 1мл микро-пробирок + 2 уп. x 100 капилляров).6.Гемолизирующий раствор (набор, состоит из 1000 x 1мл микро-пробирки + 10уп. x 100 капилляров).7.Чип-сенсор Глюкозы II тип для BIOSEN_C line и S_line.8.Мульти-стандарт для определения глюкозы/лактата, готовый к эксплуатации, (упаковка состоит из 100 реакционных сосудов, 12 ммоль/л). 9.Линейный комплект для определения глюкозы/лактата, 3 пробирки - 3 уровня по 1 мл. 10.Контрольный раствор ReadyCon Norm для определения глюкозы/лактата, готовый к использованию (упаковка состоит из 25 х 1 мл микро-пробирок).11.Стандартная сыворотка ReadyCon Pat для определения глюкозы/лактата, готовая к использованию (упаковка состоит из 25 х 1 мл микро-пробирок).12.Моющий раствор и средство для удаления протеина (упаковка состоит из 5 х 30 µл микро-пробирок).13.Дезинфицирующий раствор (упаковка состоит из 5 х 100 µл микро- пробирок).14.Термопринтер специальный.15.Сетевой адаптер для термопринтера.16.Сетевой шнур для термопринтера.17.Термобумага специальная для распечатки результатов.

Наименование организации – заявителя

ООО "ЕКФ-диагностика"

Место нахождения организации-заявителя

117648, Россия, г. Москва, микрорайон Северное Чертаново, д. 2, корп. 207

Юридический адрес организации-заявителя

117648, Россия, г. Москва, микрорайон Северное Чертаново, д. 2, корп. 207

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЕКФ-диагностик ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , EKF-diagnostic GmbH, ФРГ, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben/Magdeburg, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, EKF-diagnostic GmbH, ФРГ, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben/Magdeburg, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение