Анализатор иммуноферментный автоматический Bio-Flash для in-vitro диагностики с принадлеж

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11923

Дата государственной регистрации

17.04.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор иммуноферментный автоматический Bio-Flash для in-vitro диагностики с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:1. Управляющий компьютер - CONTROL COMPUTER: персональный компьютер (Personal computer), клавиатура (Keyboard), сенсорный экран (Display monitor), внещний сканер штрих-кода (Barcode reader), "мышь" (Mouse), интерфейс связи (Communications interface).2. Кюветы - BIO-FLASH Cuvettes, не более 1400 шт.3. Контейнер для отработанных кювет - BIO-FLASH, Cuvette Waste Bin, не более 10 шт.4. Чашечки для образцов - BIO-FLASH Sample Cups, не более 1000 шт.5. Адаптеры под чашечки для держателя образцов - BIO-FLASH, Sample Rack Adapters, не более 30 шт.6. Держатели образцов - BIO-FLASH, Sample Racks, не более 12 шт.7. Закручивающиеся крышки для пробирок - BIO-FLASH Screw Caps, не более 1000 шт.8. Ёмкость для жидких отходов с крышкой - BIO-FLASH Waste Bottle, не более 10 шт.9. Триггер-1 раствор - BIO-FLASH Triggers (Trigger 1), не более 10 шт. 10. Триггер- 2 раствор - BIO-FLASH Triggers (Trigger 2), не более 10 шт. 11. Разбавитель образцов - BIO-FLASH Sample Diluent, не более 10 шт. 12. Раствор для ополаскивания - BIO-FLASH Rinse solution, не более 10 шт.13. Системный очищающий раствор - BIO-FLASH System Cleaning Solution, не более 10 шт.14. Специальный моющий раствор - BIO-FLASH Special Wash Solution, не более 10 шт.15. Комплект реагентов для верификации - BIO-FLASH Verification Reagent Kit, не более 10 шт.16. Набор контролей для верификации - BIO-FLASH Verification Control Kit, не более 10 шт.17. Руководство по эксплуатации - BIO-FLASH, Operator Manual.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедИнформ"

Место нахождения организации-заявителя

127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77

Юридический адрес организации-заявителя

127015, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Бутырская, д.77

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Биокит С.А. "

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Испания, Дальнее зарубежье, Biokit S.A., Can Malé, 08186 Lliça D'amunt, Barcelona, Spain

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Испания, Дальнее зарубежье, Biokit S.A., Can Malé, 08186 Lliça D'amunt, Barcelona, Spain

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Biokit S.A., Can Malé, 08186 Lliça D'amunt, Barcelona, Spain

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение