Анализатор иммуноферментный автоматический «Чароит» (Charoite) с принадлежностямиПринадле

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2544

Дата государственной регистрации

10.04.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор иммуноферментный автоматический «Чароит» (Charoite) с принадлежностямиПринадлежности (набор для запуска): 1. Мандрен для чистки 0,018" (Cleaning Wire .018") - 1 шт. 2. Мандрен для чистки 0,040" (Cleaning Wire .040") - 1 шт. 3. Силиконовая смазка кольцевых прокладок, тюбик 14 г. (O-Ring Lubricant Silicone, 1/2 Oz Tube) - 1 шт. 4. Стрипы для предварительного разведения (Deep Well Strips) - 1 шт. 5 .Контейнеры для перемешивания реагентов (синего цвета) (Mixing Well Strips (Blue)) - 1 шт. 6. Наконечники для образцов (Коробка 896 шт) (Sample Tips (Box of 896)) - 1 шт. 7. Наконечники для реактивов (Коробка 196 шт)(Reagent Tips (Box of 196)) - 1 шт. 8. Картридж стрипов для разведения со штрих-кодом (Dilution Tray Holder With Barcode Label) - 1 шт. 9. Картридж контейнеров для перемешивания со штрих-кодом (Mixing Tray Holder With Barcode Label) - 1 шт. 10. Картридж штатива для реагентов (Reagent Rack Holder) - 1 шт. 11. Рамка-держатель планшета, в сборе (Assembly, Plate Carrier) - 1 шт. 12. Флаконы для контролей (с крышками) (упаковка, 33 шт.)(Vials, Control (With Caps) (Pack of 33)) - 1 шт. 13. Флаконы для реагентов, 25 мл (упаковка, 10 шт.) (Tubes, Reagent, 25ml(Pack of 10)) - 1 шт. 14. Штатив «Бронзовый» (Bronze Kit Insert) - 1 шт. 15. Лоток для штатива «Бронзовый» (2 шт. в упаковке) (Bronze Kit Trough (Pack of 2)) - 1 уп. 16. Восьмигранный ключ, Короткий (Hex Key 2mm Short) - 1 шт. 17. Восьмигранный ключ, Длинный (Hex Key 4mm Long) - 1 шт. 18. Инструкция пользователя (Operating Manual) - 1 шт.19.Гарантийный формуляр (Card warranty) - 1 шт.20. Шнур питания (Power cord) - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Реагентика"

Место нахождения организации-заявителя

125212, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д.10, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125212, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д.10, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Дайнекс Текнолоджис, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , DYNEX Technologies, Inc. 14340 Sullyfield Circle, Chantilly, VA 20151

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, DYNEX Technologies, Inc. 14340 Sullyfield Circle, Chantilly, VA 20151

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

14340 Sullyfield Circle, Chantilly, VA 20151, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение