Справочник покупателя медицинских изделий "DIRMED": знаем где купить!

    Анализатор иммуноферментный автоматический "Еволис" (Evolis), с принадлежностямиварианты

    Цена: 1 руб.
    Заказать

    Параметр изделия

    Значение параметра

    Регистрационный номер

    ФСЗ 2009/05133

    Дата государственной регистрации

    28.06.2016

    Срок действия регистрационного удостоверения

    Наименование медицинского изделия

    Анализатор иммуноферментный автоматический "Еволис" (Evolis), с принадлежностямиварианты исполнения: "Еволис" (Evolis), "Еволис Твин Плюс" (Evolis Twin Plus). Принадлежности: 1. Штатив для образцов на 16, 20, 22 пробирок (не более 10 шт.). 2. Штатив для контрольных образцов (не более 5 шт.). 3. Штатив для флаконов с реагентами емкостью 7 - 15 мл; 30 - 60 мл. (не более 5 шт.). 4. Флакон для реагентов 15 мл; 30 мл; 60 мл; 125 мл (не более 4 упаковок). 5. Вкладыш для реагентного флакона (не более 2 упаковок). 6. Держатель для микропланшет (не более 4 шт.). 7. Адаптер для предварительного разведения (не более 4 шт.). 8. Контейнер для промывающего буфера 1 л; 2 л (не более 5 шт.). 9. Контейнер для слива (не более 2 шт.). 10. Контейнер для системной жидкости (не более 2 шт.). 11. Управляющий блок с программным обеспечением. 12. Устройство для визуализации хода выполнения анализа. 13. Устройство для вывода результатов на печать. 14. Стол-основание. 15. Стартовый комплект: - раствор для деконтаминации прибора - 1 флакон; - раствор «ТВИН 20» для промывки прибора - 1 флакон; - набор для контроля работы дозатора и промывающего устройства - 1 упаковка; - набор для сервисного обслуживания - 2 упаковки; - наконечники одноразовые к анализатору «Еволис» 300 мкл - 1 упаковка; - наконечники одноразовые к анализатору «Еволис» 1100 мкл - 1 упаковка; - контейнеры одноразовые для использованных наконечников - 1 упаковка. 16. Программное обеспечение для выполнения теста Дженcкрин УЛЬТРА ВИЧ Аг/Ат (Genscreen ULTRA HIV Ag-Ab). 17. Программное обеспечение для выполнения теста Дженcкрин ВИЧ-1 АГ ИФА (Genscreen HIV-1 Ag EIA). 18. Программное обеспечение для выполнения теста Монолиза Ag HBs УЛЬТРА (Monolisa HBs Ag ULTRA ). 19. Программное обеспечение для выполнения теста Монолиза Ag HBs УЛЬТРА подтверждающий (Monolisa HBs Ag ULTRA Confirmatory). 20. Программное обеспечение для выполнения теста Монолиза анти-HBs ПЛЮС (Monolisa Anti-HBs PLUS). 21. Программное обеспечение для выполнения теста Монолиза анти-HBc ПЛЮС (Monolisa Anti-HBc PLUS). 22. Программное обеспечение для выполнения теста Монолиза HBc IgM ПЛЮС (Monolisa HBc IgM PLUS). 23. Программное обеспечение для выполнения теста Монолиза HBе Аг-Ат ПЛЮС (Monolisa HBe Ag-Ab PLUS). 24. Программное обеспечение для выполнения теста Монолиза ВГС Аг-Ат УЛЬТРА (Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA). 25. Программное обеспечение для выполнения теста Монолиза Анти-ВГС ПЛЮС Версия 2 (Monolisa anti-HCV PLUS version 2). 26. Программное обеспечение для выполнения теста Монолиза Общие анти-ВГА ПЛЮС (Monolisa Total Anti HAV PLUS). 27. Программное обеспечение для выполнения теста Монолиза ВГА IgM Плюс (Monolisa HAV IgM Plus). 28. Программное обеспечение для выполнения теста СИФИЛИС IgM ИФА (SYPHILIS IgM EIA). 29. Программное обеспечение для выполнения теста СИФИЛИС ОБЩИЕ АНТИТЕЛА ИФА (SYPHILIS TOTAL ANTIBODY (TA) EIA II). 30. Программное обеспечение для выполнения теста Плателия ЦМВ IgG Авидность (Platelia CMV IgG Avidity). 31. Программное обеспечение для выполнения теста Плателия ЦМВ IgG (Platelia CMV IgG). 32. Программное обеспечение для выполнения теста Плателия ЦМВ IgM (Platelia CMV IgM). 33. Программное обеспечение для выполнения теста Плателия ВПГ (1+2) IgM (Platelia HSV 1 + 2 IgM). 34. Программное обеспечение для выполнения теста Плателия ВПГ 1 IgG (Platelia HSV 1 IgG ). 35. Программное обеспечение для выполнения теста Плателия ВПГ 2 IgG (Platelia HSV 2 IgG ). 36. Программное обеспечение для выполнения теста Плателия Ветряная оспа IgG (Platelia VZV IgG). 37. Программное обеспечение для выполнения теста Плателия Ветряная оспа IgM (Platelia VZV IgM). 38. Программное обеспечение для выполнения теста Плателия Корь IgG (Platelia MEASLES IgG). 39. Программное обеспечение для выполнения теста Плателия Корь IgM (Platelia MEASLES IgM ). 40. Программное обеспечение для выполнения теста Плателия Эпид. паротит IgG (Platelia MUMPS IgG). 41. Программное обеспечение для выполнения теста Плателия Эпид. паротит IgM (Platelia MUMPS IgM). 42. Программное обеспечение для выполнения теста Плателия Mикоплазма пневмо.IgG (Platelia Mycoplasma pneumoniae IgG TMB). 43. Программное обеспечение для выполнения теста Плателия Mикоплазма пневмо IgM (Platelia Mycoplasma pneumoniae IgM TMB). 44. Программное обеспечение для выполнения теста Плателия H.PYLORI (Platelia Helicobacter pylori). 45. Программное обеспечение для выполнения теста Плателия Рубелла IgG (Platelia RUBELLA IgG). 46. Программное обеспечение для выполнения теста Плателия Рубелла IgM (Platelia RUBELLA IgM). 47. Программное обеспечение для выполнения теста Плателия ТОКСО IgG (Platelia TOXO IgG). 48. Программное обеспечение для выполнения теста Плателия ТОКСО IgG авидность (Platelia TOXO IgG AVIDITY). 49. Программное обеспечение для выполнения теста Плателия ТОКСО IgM (Platelia TOXO IgM). 50. Программное обеспечение для выполнения теста Плателия ТОКСО IGA TMB (Platelia TOXO IgA TMB). 51. Программное обеспечение для выполнения теста Плателия Лайма IgM (Platelia Lyme IgM). 52. Программное обеспечение для выполнения теста Плателия Лайма IgG (Platelia Lyme IgG). 53. Программное обеспечение для выполнения теста Плателия для определения IgM вирус EBV (Platelia EBV-VCA IgM). 54. Программное обеспечение для выполнения теста Плателия для определения EBV-EA IgG (Platelia EBV-VCA IgG). 55. Программное обеспечение для выполнения теста Плателия для определения EBV-NA IgG (Platelia EB-NA-1 IgG). 56. Программное обеспечение для выполнения теста Плателия Аспергиллус (Platelia Aspergillus EIA). 57. Программное обеспечение для выполнения теста Плателия Аспергиллус IgG (Platelia Aspergillus IgG). 58. Программное обеспечение для выполнения теста Плателия Кандида Аг Плюс (Platelia Candida Ag Plus). 59. Программное обеспечение для выполнения теста Плателия Кандида Ат Плюс (Platelia Candida Ab Plus). 60. Программное обеспечение для выполнения теста Плателия Хламидия IgG (Platelia Chlamydia IgG TMB).

    Наименование организации – заявителя

    ООО "Био-Рад Лаборатории"

    Место нахождения организации-заявителя

    105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А

    Юридический адрес организации-заявителя

    105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А

    Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

    "БИО-РАД"

    Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

    , Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France

    Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

    , Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France

    ОКП/ОКПД2

    94 4310

    Класс потенциального риска применения медицинского изделия

    Назначение медицинского изделия, установленное производителем

    Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

    1. STRATEC Biomedical AG, Gewerbestraβe 37, 75217 Birkenfeld, Germany. 2. STARTEC Biomedical Switzerland AG, Neuwiesenstraβe 4, 8222 Beringen, Switzerland.

    Контакты производителя медицинского изделия

    Контакты дистрибутора в России №1

    Контакты дистрибутора в России №2

    Контакты дистрибутора в России №3

    Документы доступные для скачивания

    Регистрационное удостоверение

    Setup.ru: Создай и раскрути свой сайт бесплатно