Анализатор иммуноферментный автоматический GEMINI с принадлежностями(Gemini system)Прина

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10838

Дата государственной регистрации

03.11.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор иммуноферментный автоматический GEMINI с принадлежностями(Gemini system)Принадлежности:1. Светофильтры в составе: 450, 492, 620 нм.2. Программное обеспечение для управления анализатором.3. Штатив для реагентов (reagent rack) -1 шт.4. Штатив для образцов (sample rack) -1 шт.5. Штатив для контролей (control rack) - 1 шт.6. Адаптер для флаконов (Adapter for bottles (set of 6) - 1 шт.7. Протокол для инсталляции (Installation protocol) -1 шт.8. Протокол контроля качества (CD) (Final check procedure (CD) - 1 шт.9. Контейнер для отходов 10 л (Waste container 10 litre) - 1 шт.10. Контейнер для системной жидкости 10 л (System fluid container 10 litre) -1 шт.11. Планшет-адаптер (МТР plate carrier) - 2 шт.12. Бутыль для вошера 2 л. с датчиком уровня жидкости (Washer bottles 2 I. with level switch) - 2 шт.13. Бутыль для вошера 1 л. с датчиком уровня жидкости (Washer bottles II. with level switch) - 1 шт.14. Бутыль для вошера для отходов с датчиком уровня (Washer waste bottle with level switch) - 2 шт.15. Кронштейн для емкости для отходов (Waste bag bracket) -1 шт.16. Ёмкость для отходов (Wastebag) - 1 шт. 17. Кабель блока питания (Mains) -1 шт.18. Набор для очистки вошера (Cleaning kit washer) - 1 шт.19. Вкладыши (LLD Einlagen) - 2 шт.20. Наконечники 1100 мкп (Tips) - 1 шт.21. Наконечники 300 мкп (Tips) - 1 шт.22. Поддон для бутыли с отходами (Wash bottle tray) -1 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ДЕЛЬРУС"

Место нахождения организации-заявителя

620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23

Юридический адрес организации-заявителя

620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СТРАТЕК Биомедикал АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, STRATEC Biomedical AG, Gewerbestrasse 37, 75217 Birkenfeld, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, STRATEC Biomedical AG, Gewerbestrasse 37, 75217 Birkenfeld, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

- STRATEC Biomedical AG, Gewerbestrape 37, 75217 Birkenfeld, Germany- STRATEC Biomedical Switzerland AG, Neuwiesenstrasse 4, 8222 Beringen, Switzerland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение