Анализатор иммуноферментный автоматический GEMINI с принадлежностями (см. Приложение на 1

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04968

Дата государственной регистрации

18.08.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор иммуноферментный автоматический GEMINI с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:1.Светофильтры в составе: 450, 492, 620 нм.2.Программное обеспечение для управления анализатором (Software installed on the Instrument).3.Штатив для реагентов / reagent rack 1шт.4.Штатив для образцов / sample rack 4шт.5.Штатив для контролей / control rack1 шт.6.Адаптер для флаконов / Adapter for bottles (set of 6) 1 шт.7.Протокол для инсталляции / Installation protocol (booklet) 1 шт.8.Протокол контроля качества (CD) / Final check procedure (CD) 1 шт.9.Контейнер для отходов 10 л (с крышкой) / Waste container 10 l (with cap) 1 шт.10.Контейнер для системной жидкости 10 л (с крышкой) / System fluid container 10 litre (with cap) 1 шт.11.Планшет-адаптер / MTP plate carrier 2шт.12.Бутыли для вошера 2 л с датчиком уровня жидкости (с крышкой) / Washer bottles 2 l with level switch (with cap) 2 шт.13.Бутыли для вошера 1 л с датчиком уровня жидкости / Washer bottles 1 l with level switch (with cap)1 шт.14.Бутыль для вошера для отходов (с датчиком уровня, с крышкой) /Washer waste bottle (with level switch, with cap) 2 шт.15.Кронштейн для емкости для отходов/ Waste bag bracket 1 шт.16.Ёмкость для отходов (с крышкой) / Wastebag (with cap) 10 шт.17.Кабель блока питания / Mains 1 шт.18.Набор для очистки вошера / Cleaning kit washer 1 шт. 19.Вкладыши / LLD Einlagen 2 шт.20.1100 мкл наконечники, 1 упаковка 960 шт. / Tips (1x DISPOSABLE TIPS 1100 µl(BOX/960) 1 шт.21.300 мкл наконечники, 1 упаковка 960 шт. / Tips (1x DISPOSABLE TIPS 300 µl (BOX/960) 1 шт.22.Поддон для бутыли с отходами / Wash bottle tray 1 шт.

Наименование организации – заявителя

"Робион АГ", Швейцария

Место нахождения организации-заявителя

Robion AG, Gewerbestrasse 6, CH-8212 Neuhausen am Rheinfall, Switzerland

Юридический адрес организации-заявителя

Robion AG, Gewerbestrasse 6, CH-8212 Neuhausen am Rheinfall, Switzerland

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Робион АГ", Швейцария

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Robion AG, Gewerbestrasse 6, CH-8212 Neuhausen am Rheinfall, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Robion AG, Gewerbestrasse 6, CH-8212 Neuhausen am Rheinfall, Switzerland

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение