Анализатор иммуноферментный автоматический «Лазурит» (LAZURITE) с принадлежностями (см. Пр

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03660

Дата государственной регистрации

07.04.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор иммуноферментный автоматический «Лазурит» (LAZURITE) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листах)I. Стандартная комплектация:1. Фильтры 405, 450, 490, 620 нм, Filters.2. Мандрены для заливных игл, Cleaning Wire, 0.018".3. Мандрены для заборных игл, Cleaning Wire, 0.040".4. Инсталляционный диск с программным обеспечением DS-Matrix, CD containing Matrix Software Setup.5. Диск с Руководством пользователя, User Manual Translations.6. Руководство пользователя, Operator's Manual.7. Список установленных значений параметров анализатора, Instrument Configuration Report.8. Контейнеры для буфера, Wash Buffer Container.9. Контейнер для жидких отходов, Liquid Waste Container.10. Контейнер для сброса наконечников, Tip Waste Container.11. Штативы для реагентов, Reagent Rack.12. Штативы для проб, Sample Rack.13. Промывающая гребенка 8-канальная, в сборе, 8-Way Wash Head Assembly.14. Калибровочная муфта, Calibration Collar.15. Калибровочный планшет, Calibration Platе.16. USB кабель, USB Cable.17. Набор шестигранных ключей (2мм; 2,5 мм; 4 мм), Hex Key.18. Гарантийный формуляр, Warranty Card.19. Сетевой кабель, Power Cord.20. Лоток промывающей гребенки, Purge Tray Wash Head.21. Диск калибровки манипулятора, Arm Calibration Tool CD.II. Принадлежности:1. Трубки промывающей системы, Tubing.2. Коннекторы промывающей системы, Quick Disconnects.3. Пробирки для реагентов, 25 мл Reagent Tubes.4. Пробирки для реагентов, 15 мл Reagent Tubes.5. Емкости для контролей, Control Vials.6. Набор для калибровки позиционирования, Calibration Tool.7. Наконечники для проб, Sample Tips.8. Наконечники для реактивов, Reagent Tips.9. Фитинги промывающей системы, Elbow Fitting.10. Стрипы для предварительного разведения, Deep Well Strips.11. Планшетный лоток для калибровки , Purge Tray, Wash Calibration.12. Дозирующий модуль, Pipette Module.13. Управляющая плата, Board Assembly.14. Насос (в сборе), Pump Assembly.

Наименование организации – заявителя

ООО "Реагентика"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 125212, г.Москва, ул.Адмирала Макарова, д.10, стр.1

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 125212, г.Москва, ул.Адмирала Макарова, д.10, стр.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Дайнекс Текнолоджис", США, DYNEX TECHNOLOGIES INC.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

14340 SULLYFIELD CIRCLE, CHANTILLY, VIRGINIA, 20151-1683, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

14340 SULLYFIELD CIRCLE, CHANTILLY, VIRGINIA, 20151-1683, USA

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

14340 Sullyfield Circle, Chantilly, Virginia, 20151-1683, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение