Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/02869 |
Дата государственной регистрации | 28.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор иммуноферментный автоматический NexGen Four с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности: 1. Инструкция для пользователя. 2. Управляющий компьютерный блок с жестким диском, считывающим CD-устройством, монитором или сенсорным экраном, клавиатурой и распечатывающим устройством. 3. Программное обеспечение для обсчета лабораторных исследований в среде Windows XP. 4. Силовые кабели 115/220V. 5. 8 емкостей для промывочных буферов и системных жидкостей. 6. 8 штативов для образцов. 7. Штатив для реагентов правосторонний. 8. Штатив для реагентов левосторонний 9. 2 поддона для использованных наконечников. 10. 4 упаковки наконечников на 1мл. 11. 2 иголки для чистки промывочной головки. 12. 100 емкостей для реагентов объемом 35мл. 13. 100 емкостей для реагентов объемом 75мл. 14. 100 емкостей для стандартов/контролей объемом 3,5мл. 15. Набор предохранителей. 16. 2 подставки для наконечников. 17. 4 ручки для переноски анализатора. 18. Сливной шланг. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "БиоХимМак", Россия, |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Адалтис Италия С.п.А." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Adaltis Italia S.p.A., Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno, Bologna, Italy |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Adaltis Italia S.p.A., Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno, Bologna, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |