Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10692 |
Дата государственной регистрации | 22.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор иммуноферментный автоматический "Personal Lab" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:1.Инструкция пользователя, 1 шт.2.CD с компьютерной программой для инсталляции, 2 шт.3.Накопитель USB с калибровочной программой, 1 шт.4.Кабель для подсоединения к компьютеру, 1 шт.5.Силовой кабель, 2 шт.6.Набор предохранителей (9 шт.), 1 уп.7.Ручки для переноса анализатора, 4 шт.8.Металлическая игла для внесения образцов,1 шт .9.Очистители для моющей головки, 2 шт.10.Упаковка одноразовых наконечников (250 штук), 1 уп.11.Подставка для наконечников, 1 шт.12.Поддон для отработанных наконечников, 1 шт.13.Адаптеры для пробирок диаметром 12 мм (50 штук), 1 уп.14.Штатив для образцов на 50 пробирок диаметром 16 мм,1 шт .15.Штатив для образцов на 96 пробирок диаметром 12 мм, 1 шт.16.Штатив для реагентов, 1 шт.17.Емкости для реагентов объемом 35 мл (50 штук), 1 уп.18.Емкости для реагентов объемом 50 мл (50 штук), 1 уп.19.Емкости для контролей и стандартов объемом 3,5 мл (100 штук), 1 уп.20.Крышки для емкостей для стандартов и контролей (100 шт.), 1 уп.21.Емкости для промывающих растворов, 3 шт.22.Шланг для сливной жидкости, 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "БиоХимМак" |
Место нахождения организации-заявителя | 119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Адальтис С.р.л." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, Adaltis S.r.l., Via Luigi Einaudi 7, 00012 Guidonia Montecelio (RM), Italy |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, Adaltis S.r.l., Via Luigi Einaudi 7, 00012 Guidonia Montecelio (RM), Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Adaltis S.r.l., Via Luigi Einaudi 7, 00012 Guidonia Montecelio (RM), Italy |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |