Анализатор иммуноферментный автоматический "ТРИТУРУС" (TRITURUS) с принадлежностями (см. П

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05040

Дата государственной регистрации

18.12.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор иммуноферментный автоматический "ТРИТУРУС" (TRITURUS) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности: 1. Рамка-держатель микропланшета, 8 шт. (Microplate frame, 8 pcs.). 2. Крышка микропланшета, 4 шт. (Microplate cover, 4 pcs.). 3. Адаптер для центрирования пробирок, не более 250 шт. (Adaptor rings tubes 12 mm, no more than 250 pcs.). 4. Адаптер для микропробирок, вместимостью 2 мл., снабженный штрих-кодом, не более 100 шт. (Adaptor bar-coded tubes 2 ml, no more than 100 pcs.). 5. Адаптер для микропробирок, вместимостью 2 мл., не более 100 шт. (Adaptor tubes 2 ml, no more than 100 pcs.). 6. Кольцевой адаптер (красный) не более 100 шт. (Red adapter ring, no more than 100 pcs.). 7. Кольцевой адаптер (белый) не более 100 шт. (White adapter ring, no more than 100 pcs.). 8. Трубки ПВХ 6х4, 1 комплект (PVC 6x4 tubes, 1 pack). 9. Сетевой шнур (Power cord). 10. Коммуникационный шнур (Communication's cord). 11. Программное обеспечение на CD (СD Triturus software system). 12. Инструкция по эксплуатации, 1 комплект (Users manuals, 1 pack). 13. Набор наклеек, до 5 шт. (Labeling Kits, up 5 pcs.). 14. Заглушка для отверстий, 4 шт. (Obj. jetress buttons, 4 pcs.). 15. Ручка для транспортировки анализатора, 4 шт. (Triturus transport handle,4 pcs.). 16. Инструкция по монтажу (Relabeling instruction). 17. Зажимы транспортировочные, 1 комплект (Removable shipping clamps, 1 pack.). 18. Флакон для реактивов, не более 50 шт. (Reactive vials, no more than 50 pcs.). 19. Карусель стандартная для Тритуруса (Triturus standard carrousel). 20. Карусель многофункциональная для Тритуруса (Triturus multi-format carrousel). 21. Флакон для калибраторов и контролей, вместимостью 2 мл, не более 500 шт. (Vial for calibrators and controls, no more than 500 pcs.). 22. Завинчивающаяся крышка к флакону для калибраторов и контролей, не более 500 шт. (Screw caps for calibrators and controls, no more than 500 pcs.). 23. Контейнер для реагентов, не более 200 шт. (Reagent containers no more than 200 pcs.). 24. Крышка к контейнерам для реагентов, не более 200 шт. (Covers reagent containers, no more than 200 pcs.). 25. Контейнер для буферных растворов на 4 литра (Container 4 liter solutions). 26. Контейнер для жидких отходов на 4 литра (Container 4 liter waste). 27. Контейнер для отходов, 10 шт. (Disposed tips collecting tray, 10 pcs.). 28. Наконечники одноразовые для реагентов, не более 1000 шт. (Disposable reagent tips, no more than 1000 pcs.). 29. Наконечники одноразовые для образцов, не более 1000 шт. (Disposable sample tips, no more than 1000 pcs.).

Наименование организации – заявителя

""Диагностик Грифолс, С.А.", Испания"

Место нахождения организации-заявителя

Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Valles, Barcelona, Spain

Юридический адрес организации-заявителя

Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Valles, Barcelona, Spain

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Диагностик Грифолс, С.А.", Испания

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Valles, Barcelona, Spain

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Valles, Barcelona, Spain

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Valles, Barcelona, Spain

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение