Анализатор иммуноферментный AxSYM для in vitro диагностики с принадлежностями (см. Приложе

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00730

Дата государственной регистрации

07.12.2007

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор иммуноферментный AxSYM для in vitro диагностики с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности: 1. Монитор (Monitor) - 1 шт. 2. Клавиатура (Keyboard) - 1 шт. 3. Принтер (Printer) - 1 шт. 4. Автономный источник питания (UPS) - 1 шт. 5. AxSYM Раствор 1 MUP (AxSYM Solution 1 (MUP)) - 4x230 мл. 6. AxSYM раствор 2 для метода с ионным захватом (AxSYM Solution 2 (Ion Capture Solution)) - 4х240 мл. 7. AxSYM промывочный раствор 3 для ячеек (AxSYM Solution 3 (Matrix Cell Wash)) - 4х1,0 л. 8. Промывочный раствор 4 для трубочек (Line Diluent Solution 4) - 1х10 л. 9. Промывочный раствор для пробоотборника (TEAH Probe Cleaning Solution) - 2х220 мл. 10. Раствор-очиститель для трубочек (System Tubing Decontamination Solution) - 500 мл. 11. Раствор для проверки пипетирующей системы (Fluidics Check Solution) - 3х3,5 мл. 12. Ячейки (Matrix Cells) - 100 шт. 13. Реакционные пробирки (Reaction Vessels) - 100 шт. 14. Чашечки для образца (Sample Cups) - 1200 шт. 15. Сегмент для чашечек для образцов (Sample Cup Segments) - 2 шт. 16. Руководство по эксплуатации анализатора (Operation Manual) - 1 шт. 17. Инструкции по выполнению тестов (Assay Manual) - 1 шт. 18. Бумага для принтера (Printer Paper) - 2000 л. II. Организации-изготовители: - ABBOTT Laboratories, 1921 Hurd Drive, Irving, Texas, 75038, USA; - ABBOTT Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.

Наименование организации – заявителя

"Эбботт Лэбораториз", США,

Место нахождения организации-заявителя

ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA

Юридический адрес организации-заявителя

ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эбботт Лэбораториз", США,

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA (см. Приложение

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA (см. Приложение

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение