Анализатор иммуноферментный ELISYS Uno для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежн

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00910

Дата государственной регистрации

21.12.2007

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор иммуноферментный ELISYS Uno для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности: 1. Кабель питания. 2. Кабель соединительный, интерфейсный. 3. Крышка прибора - 2 шт. 4. Отсек для канистр с растворами. 5. Трубка сливная. 6. CD-диски с программным обеспечением - 2 шт. 7. Канистра 2 л сливная с трубками и датчиком уровня. 8. Канистра 2 л для промывающего раствора с трубками и датчиком уровня. 9. Канистра 1 л для очищающего раствора с трубками и датчиком уровня. 10. Канистра 1 л с трубкой для системного раствора. 11. Штативы для проб - 4 шт. 12. Штатив для реагентов - 2 шт. 13. Крышка отсека реакционного планшета. 14. Пробирки для проб 2 мл (набор - 50шт.). 15. Флаконы для реагентов 15 мл - 12 шт. 16. Флаконы для реагентов 30 мл - 12 шт. 17. Фильтр аэрозольный. 18. Гребенка для вошера. 19. Шприцы-дозаторы на 2,5 мл и 50 мкл - 2 шт. 20. Набор для проверки фотометра (микропланшеты - 2 шт; бланкирующие растворы 150 мл и 50 мл, раствор PNP 20мл). 21. Набор для обслуживания (лампа фотометра - 2 шт.; предохранители - 5 шт.; шестиугольные ключи - 7 шт.; силиконовая смазка - 1 флакон; иглы для прочистки - 2 шт.; иглы пробозаборные - 2 шт.; винты, шайбы, гайки - 1 компл.; лампы индикаторные - 2 шт.). 22. Фильтры оптические - 4 шт. 23. Инструкция пользователя. 24. Инструкция пользователя краткая. 25. Инструкция по сервисному обслуживанию. 26. Инструкция по распаковке. 27. Инструкция по пользовательской программе.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Аналитика"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Хуман ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение