Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/6555 |
Дата государственной регистрации | 08.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор иммуноферментный "Элиза" по ТУ 9443-001-49073111-2016I. Состав:1. Блок анализатора с установленным ПО "Элиза" - 1 шт.2. Монитор - 1 шт.3. Клавиатура - 1 шт.4. Манипулятор типа "мышь" - 1 шт.5. Кабель сетевой 220 В - 2 шт.6. Кабель VGA - 1 шт.II. Эксплуатационная документация:1. Руководство по тестам - 1 шт.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.III. Принадлежности:1. Емкость для промывочного и консервирующего растворов с датчиком и соединительными штуцерами - 1 шт.2. Емкость для жидких отходов с датчиком и соединительными штуцерами - 1 шт.3. Контейнер для использованных наконечников - 1 шт.4. Рамка-держатель - 4 шт.5. Штатив для образцов - 8 шт.6. Наконечники одноразовые вместимостью до 300 мкл - 1 упаковка (392 шт.)7. Наконечники одноразовые вместимостью до 800 мкл - 1 упаковка (48 шт.)8. Штатив для одноразовых наконечников без фильтра до 300 мкл - 4 шт.9. Штатив для одноразовых наконечников без фильтра до 800 мкл - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Диапроцесс" |
Место нахождения организации-заявителя | 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16 |
Юридический адрес организации-заявителя | 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "Диапроцесс" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16 |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ООО "Медико-биологический Союз", Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16.2. ООО ИХ "ЭкоНова", Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 28. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |