Анализатор иммунофлюоресцентный AQT90 FLEX с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05111

Дата государственной регистрации

10.09.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор иммунофлюоресцентный AQT90 FLEX с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:1. Шнур электропитания 230 V (Line cord 230 V) 1 шт.2. Руководство по эксплуатации (Operator's Manual) 1 шт.3. Дополнительное входное колесо (Extra Inlet Wheel) 1 шт.4. Пустой контейнер для жидкостного КК (Empty LQC Vial) 1 шт.5. Стартовый набор (Start up kit):- Блок реагентов (Reagent Pack) 2 шт.- Набор тестов TnI (TnI Test Kit) 2 шт.- Набор тестов CKMB (CКMB Test Kit) 2 шт.- Набор тестов Myoglobin (Myo Test Kit) 2 шт.- Набор тестов NT-proBNP (NT-proBNP Test Kit) 2 шт.- Набор тестов bhCG (bhCG Test Kit) 2 шт.- Набор тестов CRP (CRP Test Kit) 2 шт.- Набор тестов D-dimer (D-dimer Test Kit) 2 шт.- Калибровочный картридж TnI (TnI Cal. Adj. Cartridge box) 2 шт.- Калибровочный картридж CKMB (CKMB Сal. Adj. Cartridge box) 2 шт.- Калибровочный картридж Myoglobin (Myo Cal. Adj. Cartridge box) 2 шт.- Калибровочный картридж NT-proBNP (NT-proBNP Cal. Adj. Cartridge box) 2 шт.- Калибровочный картридж D-dimer (D-dimer Cal. Adj. Cartridge box) 2 шт.- Калибровочный картридж bhCG (bhCG Cal. Adj. Cartridge box) 2 шт.- Калибровочный картридж CRP (CRP Cal. Adj. Cartridge box) 2 шт.- Раствор Контроля Качества Уровень 1 (Multi CHECK level 1) 2 шт.- Раствор Контроля Качества Уровень 2 (Multi CHECK level 2) 2 шт.- Раствор Контроля Качества Уровень 3 (Multi CHECK level 3) 2 шт.- Раствор Контроля Качества D-dimer Уровень 1 (D-dimer CHECK level 1) 2 шт.- Раствор Контроля Качества D-dimer Уровень 2 (D-dimer CHECK level 2) 2 шт.- Раствор Контроля Качества bhCG Уровень 1 (bhCG CHECK level 1) 2 шт.- Раствор Контроля Качества bhCG Уровень 2 (bhCG CHECK level 2) 2 шт.- Годовой сервисный набор (Yearly service kit):- игла в сборе (needle assembly) 1 шт.- фильтр от пыли (dust filter) 1 шт.- фильтр тефлоновый (teflon filter) 1 шт.

Наименование организации – заявителя

"Радиометр Медикал АпС", Дания, Radiometer Medical ApS

Место нахождения организации-заявителя

Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark

Юридический адрес организации-заявителя

Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Радиометр Медикал АпС", Дания, Radiometer Medical ApS

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Radiometer Medical ApS, Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение