Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/13070 |
Дата государственной регистрации | 29.10.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор иммунохимический автоматический LIAISON XL с принадлежностями (см. Приложение на 2-х листах)I. Анализатор иммунохимический автоматический LIAISON XL в составе:1. Базовый блок анализатора LIAISON XL.2. Рабочая станция к анализатору LIAISON XL.3. Монитор для рабочей станции.4. Клавиатура для рабочей станции.5. Манипулятор типа «мышь» для рабочей станции.6. Кабель питания.7. Кабель USB.8. Внешний сканер штрих-кодов.II Принадлежности: 1. Штативы для образцов (не более10 шт.).2. Промежуточные контейнеры с сенсорами, вместимостью 2 л. (не более 2 шт.).3. Контейнеры с крышкой для промывочной жидкости, вместимостью 10 л (не более 2 шт.).4. Контейнеры с крышкой для жидких отходов, вместимостью 10 л (не более 2 шт.).5. Контейнер для дистиллированной воды с крышкой, вместимостью 10 л.6. Контейнер для очищающего раствора, вместимостью 2 л.7. Трубка для сброса кювет.8. Крышки помпы WPRP (не более 3 шт.).9. Крышки помпы WAP (не более 4 шт.).10. Вспомогательный поддон.11. Самоклеющаяся застёжка на липучке (держатель для внешнего ручного сканера штрих-кодов), длина 20 см.12. Набор наклеек и штрих-кодов для штативов для проб.13. Адаптер для флакона реактива для ежедневной проверки анализатора (не более 2 шт.).14. Штатив для контролей (не более 2 шт.).15. Адаптеры для штативов для проб, 60 шт. в упаковке (не более 2 упаковок).16. Держатель штативов для проб.17. Держатель интегралов. 20. Большой контейнер для отходов (27 л).21. Устройство для измерения диаметра пробирки.22. Набор наклеек «Не открывать» на разных языках.23. Кабель питания (не более 5 шт).24 Кабель USB (не более 6 шт).25 Носители информации с программным обеспечением (не более 10 шт.).26. Стартовый набор: - Мешки для утилизации твердых отходов с хомутами (40х55х20 см) - 50 шт.III. Организация-изготовитель: Стратек Биомедикал АГ (STRATEC Biomedical AG), ГерманияGewerbestrasse 37, 75217, Birkenfeld, Germany |
Наименование организации – заявителя | ООО "Текан" |
Место нахождения организации-заявителя | 123308, Российская Федерация, г. Москва, Хорошевское шоссе, д. 43 Г |
Юридический адрес организации-заявителя | 121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корпус 1, комн. 94 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ДиаСорин С.п.А." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, DiaSorin S.p.A., Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, DiaSorin S.p.A., Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |