Анализатор иммунохимический Eclectica с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Ан

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13078

Дата государственной регистрации

15.10.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор иммунохимический Eclectica с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор иммунохимический Eclectica. II. Принадлежности: 1.Ёмкость для отработанной жидкости (Waste tank) - 2 шт.2.Флакон для промывки (Bottle for Immunoassay Wash) - 1 шт.3.Флакон для дистиллированной воды (Bottle for distilled water) - 1 шт.4.Флакон для очистки системы дозирования субстрата (Bottle for clean-up the line Substrate Solution) - 1 шт.5.Флакон для очистки системы дозирования Стоп-раствора (Bottle for clean-up the line Stop Solution) - 1 шт.6.Руководство пользователя (User Manual) - 1 шт.7.Декларация поставки продукции (Declaration of product delivery) - 1 шт.8.Контрольный список Eclectica (Eclectica checking list) - 1 шт.9.Отчет о соблюдении норм Eclectica (Eclectica compliance report) - 1 шт.10.Отчет о состоянии приборов для дистрибьюторов (Distributors Instruments Status Report) - 1 шт.11.Предупреждение о необходимости закрепления перистальтического насоса (Warning) - 1 шт.12.Комплект трубок разного диаметра (Tubes kit) - 1 шт.13.Комплект предохранителей (Fuses kit) -5 шт.14.Бумага для термопринтера (Thermal paper) - 1 шт.15.Держатели для ротора образцов Eclectica 60 позиций (Holders for sample plate 60 positions Eclectica) - 130 шт.16.Силовой кабель 220 В (Electric power cord 220 Volt) - 1 шт.17.Силовой кабель 115 В (Electric power cord 115 Volt) -1 шт.18.Стилус для сенсорного монитора (Touch Screen Pen) -1 шт.19.Стеклянная пробирка объёмом 25 мл/Крышка для пробирок 25/35 мл (Glass vials 25 ml/Vial cups 25/35 ml) - 2 х 2 шт.20.Компакт-диск с программой пользователя Eclectica (Eclectica OpenLab v.5.2.0) - 1 шт.21.Компакт-диск с руководством пользователя Eclectica на различных языках (Eclectica User?s manual OpenLab v.5.2.0 rev. A) -1 шт.22.Компакт-диск с операционной системой Windows XP Home Edition (CD Microsoft Windows XP Home Edition) - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ДИАКОН"

Место нахождения организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Юридический адрес организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Адалтис С.р.л."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Adaltis S.r.l., Via Durini 27, 20122 Milan, Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Adaltis S.r.l., Via Durini 27, 20122 Milan, Italy

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение