Анализатор иммунохимический электрохемилюминесцентный Cobas e 411 (rack/disk) с принадлежн

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00478

Дата государственной регистрации

25.01.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор иммунохимический электрохемилюминесцентный Cobas e 411 (rack/disk) с принадлежностямиI. Принадлежности: 1. Монитор-панель управления (Control Unit (panel PC)). 2. Набор принадлежностей в составе:- трубка 8 (Tube 8); - трубка 9 (Tube 9);- трубка 1 (Tube 1); - трубка 2 (Tube 2);- трубка 7 (Tube 7); - трубка для сипперной иглы (Tube for sipper);- трубка для сипперного шприца (Tube for sipper syringe); - трубка для измерительной ячейки (Tube for measuring cell); - набор тефлоновых прокладок Р (P seal spaser set);- набор тефлоновых прокладок S (S seal spaser set); - тефлоновая прокладка для дозатора (пипеттoра) (Nozzle seal pipettor); - предохранитель 3,2А (Fuse 3,2A); - предохранитель 5,0А (Fuse 5,0A); - предохранитель 0,5А (Fuse 0,5A);- предохранитель 1,0А (Fuse 1,0 A);- S-тефлоновые прокладки для дозатора, набор 2 (S Nozzle seal set 2);- держатель (Handle);- трубка 465 (Tube 465);- трубка 510 (Tube 510);- ящик (Box);- трубка для пережимного клапана (Tube for pinch valve);- полиэтиленовый ящик №2 (Polyethylene case №2);- пакет (Une pack 6-633-03 C4).3. Инструкция для пользователя на английском языке (Operator Manual cobas e411-GB). 4. Программное обеспечение для анализатора Сobas e 411 (Сobas e411 instrument software). 5. Компьютерный компактный Диск с интерфейсом для пользователя и программой онлайн-помощи на различных языках) (internationalisation-CD (Language versions-User Interface and Online Help)). 6. DVD-рекордер Plextor PX-750 UF/T3B, с подключением через USB-порт (DVD RW (USB Plextor PX-750 UF/T3B)).7. Ручка для контакта с экраном TFT (Touch Pen (for TFT screen)).

Наименование организации – заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

68305, Германия, Дальнее зарубежье, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

68305, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany.2. Hitachi High-Technologies Corporation Naka Division, 882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken, 312-8504, Japan.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение