Анализатор иммунохимический модульный ARCHITECT i1000sr для in vitro диагностики с принадл

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02558

Дата государственной регистрации

04.09.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор иммунохимический модульный ARCHITECT i1000sr для in vitro диагностики с принадлежностямиПринадлежности: 1. Обрабатывающий модуль (Architect i1000sr Processing Module (PM). 2. Внешний насос слива (External Waste Pump). 3. Источник бесперебойного питания (UPS 220 V). 4. Центр управления системой (CPU System Control Center (SCC-CPU). 5. Монитор с сенсорным экраном (LCD Fiatscreen Touchscreen Monitor). 6. Клавиатура (Keyboard). 7. Сетевой концентратор, используемый для Центральной Европы (USB Powered Ethernet HUB). 8. Расширитель компьютерных портов (SCC Serial Expansion). 9. Считыватель штрих-кодов (SCC Barcode Scanner). 10. Шнур питания (Power Cord Set). 11. Набор принадлежностей для модуля в составе: (Accessory Kit:). 11.1. Контейнер для приготовления дезинфектанта (Bleach Preparation Container). 11.2. Фильтр для конструктива плат (Filter Card Cage). 11.3. Фильтр для центра управления системой (Filter, CardCage/SCC door). 11.4. Пробозаборник образцов/реагентов (Probe Sample/Reagent). 11.5. Пробозаборник промывочной зоны (Probe Wash Zone). 11.6. Датчик уровня буфера (Sensor Level Buffer). 11.7. Датчик уровня Пре-тригтера (Sensor Level Pre-trigger). 11.8. Датчик уровня Триггера (Sensor Level Trigger). 11.9. Устройство выгрузки буфера (Outlet assembly, Buffer). 11.10. Трубка пробозаборника (Tubing, Probe). 11.11. Трубка для перекачки Буфера (Tubing, Wash Buffer Transfer). 11.12. Трубка/Сенсор температуры промывочной зоны, 2 шт. (Tubing/ SensorTemp WZ). 11.13. Контейнер для приготовления Буфера (Wash Buffer Preparation Container). 11.14. Резервуар для Буфера (Wash Baffer reservoir). 11.15. Пакеты биозащитные, 6 шт. (Bag, Biohazard). 11.16. Трубка слива (External Waste Tubing). 11.17. Штативы для реагентов, 10 шт. (Reagent Carriers). 11.18. Штативы для образцов, 10 шт. (Sample Carriers). 11.19. Фильтр буфера (Buffer filter). 11.20. Набор - удлинительная трубка/кабель для деконтаминации (Internal Decon Extension Tubing/Cable Kit). 11.21. Перегородка промывочной чашки (Wash Cup Buffle). 11.22. Регулируемый по диаметру зажим (Clip, Plug-in adjustable, .578 to .750 Hold dia). 11.23. Зажим для проводов (Clip, Cord, 1/2" BDL, Push Mount). 11.24. Хомут для кабелей (Tie, Cable W/MNT, 6.8", 1.50" BDL). 11.25. Крепежный хомут (Tie, Mount Block, Barb MNT, 1/4"). 11.26. Фиксирующая скоба для проводов (Clamp, Wire, Standoff, Twist Lock). 11.27. Устройство для выгрузки реакционных ячеек (Plug RV Ejector ILC). 11.28. Набор для обслуживания в составе: (Maintenance Kit:). 11.28.1. Инструмент для калибровки считывателя штрих-кодов (Bar Code Calibration Tool). 11.28.2. Крышка для Буферного резервуара (Buffer reservoir Cap). 11.28.3. Инструмент для калибровки штативов (Carrier Calibration Tool). 11.28.4. Фонарик (Flashlight). 11.28.5. Предохранители (Fuse Kit). 11.28.6. Бумага для очистки оптики (Lens Paper). 11.28.7. Сосуд для обслуживания (Maintenance Cleaning Bottle). 11.28.8. Крышечка для оптики (Optics Cap). 11.28.9. Сосуд для процедуры очистки промывочных зон (WZ Probe Maintenance Water Bottle). 11.28.10. Отвертка специальная № 1 (Screwdriver № 1 Phillips). 11.28.11. Отвертка специальная № 2 (Screwdriver № 2 Phillips). 11.28.12. Инструмент для калибровки штрих-кода (SH Bar Code Tool). 11.28.13. Ключ для замены термистора (Thermistor Removal Wrench). 11.28.14. Инструмент для замены клапанов (Valve Removal Tool). 11.28.15. Заземляющий кабель (Ground strap). 11.28.16. Инструмент для замены уплотняющих колец (O-ring Removal Tool).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Flextronics Manufacturing (Singapore) Pte Ltd., 1 Kallang Place, 339211, Singapore.2. ABBOTT Laboratories, 1921 Hurd Drive, Irving, Texas, 75038, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение