Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06432 |
Дата государственной регистрации | 17.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор иммунологический mini VIDAS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор иммунологический mini VIDAS, базовая комплектация: - инкубационный модуль.II. Принадлежности:1. Кабель для подключения к сети питания.2. Пластиковый держатель для MLE-карт - 3 шт.3. Тампоны поролоновые для деконтаминации анализатора - 150 шт.4. Зажим (корнцанг) металлический для поролоновых тампонов. 5. Термобумага для встроенного принтера анализатора - 5 рулонов.6. Сканер штрих-кодов. 7. Кабель для подключения сканера штрих-кодов к анализатору.8. Подставка для сканера штрих-кодов. 9. Набор для очистки оптической системы анализатора VIDAS Lens Cleaner.10. Общая регулятивная информация (брошюры) - не более 5 шт.11. Руководство пользователя на CD-диске. III. Организация-изготовитель:- bioMerieux Italia S.p.A., Via di Campigliano, 58, 50015 Ponte a Ema (Firenze), Italy. |
Наименование организации – заявителя | ООО биоМерье Рус |
Место нахождения организации-заявителя | , Россия, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | биоМерье СА |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l?etoile, France |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l?etoile, France |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | "Термо Фишер Сайентифик Ой", Финляндия, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |