Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2014/1842 |
Дата государственной регистрации | 08.08.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор иммунологический «Varioskan Flash» с принадлежностямиАнализатор иммунологический «Varioskan Flash» с принадлежностями. Принадлежности:1.Универсальный поддон.2.Адаптер для 96-лун. планшетов без крышки.3.Адаптер для 384-лун. планшетов без крышки.4.Адаптер для 6-48-лун. планшетов без крышки.5.Программное обеспечение Skanlt Software на CD.6.Опция люминесценции.7.Диспенсер (максимальный объем дозирования 1 мл) (не более 3 шт.).8.Трубки для диспенсера 5-1000 мкл (0,40 мм).9.Насадка для диспенсера 5-1000 мкл (0,40 мм).10. Штатив для бутыли.11. Поддон для роботизации с адаптером для планшетов без крыщек.12. Планшет из стрипов.13. Планшет 384-лун. прозрачный 5 шт/уп.14. Планшет черный 384-лун. 5 шт/уп. 15. Шнуры питания (не более 3 шт.).16. Серийный кабель F9/F25.17. USB кабель.18. Информационные материалы для пользователей:- сертификаты качества (не более 2 шт.);- инструкция пользователя для Varioskan Flash на английском языке;- инструкция пользователя для программного обеспечения на английском языке;- гарантийный талон;- упаковочный лист;- инструкция по упаковке прибора; - инструкция по распаковке прибора. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Термо Фишер Сайентифик" |
Место нахождения организации-заявителя | 196240, Россия, 196240, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А |
Юридический адрес организации-заявителя | 196240, Россия, 196240, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Термо Фишер Сайентифик Ой" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2 Р.О. Box 100 FI-01621 Vantaa, Finland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2 Р.О. Box 100 FI-01621 Vantaa, Finland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ratastie 2 Р.О. Box 100 FI-01621 Vantaa, Finland |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |