Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови ABL80 FLEX CO-OX с принадлежностями

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06367

Дата государственной регистрации

17.03.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови ABL80 FLEX CO-OX с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Принадлежности:1. Шнур электропитания 240 V /Line cord 240 V.2. Руководство по эксплуатации /Operator's Manual.3. Сенсорная кассета на 25 тестов /Sensor cassette for 25 tests.4. Сенсорная кассета на 30 тестов /Sensor cassette for30 tests.5. Сенсорная кассета на 50 тестов /Sensor cassette for50 tests.6. Сенсорная кассета на 100 тестов /Sensor cassette for100 tests.7. Сенсорная кассета на 150 тестов /Sensor cassette for150 tests.8. Сенсорная кассета на 200 тестов /Sensor cassette for200 tests.9 Сенсорная кассета на 250 тестов /Sensor cassette for250 tests.10. Сенсорная кассета на 300 тестов /Sensor cassette for 300 tests.11. Блок растворов /Solution pack.12. Адаптер для капилляров /Capillary adaptor.13. Крышечка для капилляров /Capillary cap.14. Набор для промывки жидкостной системы /Fluidics kit (пластиковые шприцы с силиконовыми трубочками - 2 шт.).15. Раствор контроля качества, уровень 1 /QualiCheck, level 1/ (30 ампул по 0,7ml).16. Раствор контроля качества, уровень 2 /QualiCheck, level 2/ (30 ампул по 0,7ml).17. Раствор контроля качества, уровень 3 /QualiCheck, level 3/ (30 ампул по 0,7ml).18. Раствор контроля качества, уровень 4 /QualiCheck, level 4/ (30 ампул по 0,7ml).19. Раствор ctHb калибровочный /ctHb Calibration Solution/ (4 ампулы по 2ml).20. Раствор гипохлорита /Hypochlorite solution/ (100 ml).II. Завод-изготовитель:СенДэкс Медикал Инк., США,SenDx Medical Inc., 1945 Palomar Oaks Way, Carsbad, CA 92011, USA.

Наименование организации – заявителя

Представительство компании "Радиометр Медикал АпС"

Место нахождения организации-заявителя

, , ул. Усачева, д. 33, стр. 1, г. Москва, 119048

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, ул. Усачева, д. 33, стр. 1, г. Москва, 119048

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Радиометр Медикал АпС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, DK-2700, Bronshoj, Denmark.2. SenDx Medical Inc., 1945 Palomar Oaks Way, Carsbad, CA 92011, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение