Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07569 |
Дата государственной регистрации | 29.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови ABL90 FLEX (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:1. Шнур электропитания 230 v / Line cord 230 V (1-3 шт.).2. Руководство по эксплуатации / Operator?s Manual (1-3 шт.).3. Блок растворов / Solution Pack (1-5 шт.).4. Сенсорная кассета на 50 тестов /Sensor cassette for 50 tests (1-5 шт).5. Сенорная кассета на 100 тестов / Sensor cassette for 100 tests (1-5 шт).6. Сенсорная кассета на 300 тестов / Sensor cassette for 300 tests (1-5 шт).7. Сенсорная кассета на 600 тестов / Sensor cassette for 600 tests (1-5 шт).8. Сенсорная кассета на 900 тестов /Sensor cassette for 900 tests (1-5 шт).9. Раствор гипохлорита (1 флакон 100 мл)/ Hypochlorite solution (1-5 шт).10. Термобумага / Termal paper (1 уп. 8 рулонов).11. Раствор контроля качества, уровень 1 / QualiCheck5+, level 1 (30 x 2 mL) (1-5 уп.). 12. Раствор контроля качества, уровень 2 / QualiCheck5+, level 2 (30 x 2 mL) (1-5 уп.).13. Раствор контроля качества, уровень 3 / QualiCheck5+, level 3 (30 x 2 mL) (1-5 уп.).14. Раствор контроля качества, уровень 4 / QualiCheck5+, level 4 (30 x 2 mL) (1-5 уп.).15. Range+ Раствор контроля качества, уровень 1 / Range+QualiCheck solution, level 1 (30 x 2 mL) (1-5 уп.).16. Range+ Раствор контроля качества, уровень 2 / Range+QualiCheck solution, level 2 (30 x 2 mL) (1-5 уп.).17. Range+ Раствор контроля качества, уровень 3 / Range+QualiCheck solution, level 3 (30 x 2 mL) (1-5 уп.).18. Раствор контроля качества для метаболитов/ Metabolite+QualiCheck solution, level 1 (30 x 2mL) (1-5 уп.).19. Краткий справочник по контролям качества / QualiCheck short-form instructions (1-3 шт).20. Поднос для контроля качества / QualiCheck+ tray (1-5 шт).21. Адаптор для контроля качества / QualiCheck adaptor (1-5 шт).22. Ампулооткрыватель / Ampoule opener (1-5 шт).23. Входная прокладка с держателем / Inlet gasket with holder (1-10 шт).24. Пробозаборник / Inlet probe (1-5 шт).25. Соединитель входной прокладки / Inlet connector gasket (1-10 шт).26. Входное устройство / Inlet (1-5 шт).27. Трубка для клапана / Tubing for valve (1-10 шт). |
Наименование организации – заявителя | Представительство компании "Радиометр Медикал АпС" |
Место нахождения организации-заявителя | , , ул. Усачева, д. 33, стр. 1, г. Москва, 119048 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, ул. Усачева, д. 33, стр. 1, г. Москва, 119048 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Радиометр Медикал АпС" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |