Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови серии ABL800 FLEX с принадлежностям

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2415

Дата государственной регистрации

12.02.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови серии ABL800 FLEX с принадлежностямиI. Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови серии ABL800 FLEX, варианты исполнения: - ABL800 BASIC,- ABL800 FLEX,- ABL805 FLEX,- ABL810 FLEX,- ABL815 FLEX,- ABL820 FLEX,- ABL825 FLEX,- ABL830 FLEX,- ABL835 FLEX II. Принадлежности:1.Набор мембран для референтного электрода, 4 шт (D711 Ref membrane box (4 units));2.Набор мембран для K электрода, 4 шт. (D722 K membrane box (4 units));3.Набор мембран для Ca электрода, 4 шт. (D733 Ca membrane box (4units));4.Набор мембран для Cl электрода, 4 шт. (D744 Cl membrane box (4 units));5.Набор мембран для Na электрода, 4 шт. (D755 Na membrane box (4 units));6.Набор мембран для pCO2 электрода, 4 шт. (D788 pCO2 membrane box (4 units));7.Набор мембран для pO2 электрода, 4 шт. (D799 pO2 membrane box (4 units));8.Набор мембран для Glucose электрода, 4 шт. (D7066 Glu membrane box (4 units));9.Набор мембран для Lactate электрода, 4 шт. (D7077 Lac membrane box (4 units));10.Раствор для автоматического контроля качества, уровень 1, 30 ампул (S7735 AutoCheck 5+, level 1 RED box of 30 ampoules);11.Раствор для автоматического контроля качества, уровень 2, 30 ампул (S7745 AutoCheck 5+, level 2 YELLOW box of 30 ampoules);12.Раствор для автоматического контроля качества, уровень 3, 30 ампул (S7755 AutoCheck 5+, level 3 BLUE box of 30 ampoules);13.Раствор для автоматического контроля качества, уровень 4, 30 ампул (S7765 AutoCheck 5+, level 4 GREEN box of 30 ampoules);14.Раствор контроля качества, уровень 1, 30 ампул (QualiCheck 5+, level 1 RED box of 30 ampoules);15.Раствор контроля качества, уровень 2, 30 ампул (QualiCheck 5+, level 2 YELLOW box of 30 ampoules);16.Раствор контроля качества, уровень 3, 30 ампул (QualiCheck 5+, level 3 BLUE box of 30 ampoules);17.Раствор контроля качества, уровень 4, 30 ампул (QualiCheck 5+, level 4 GREEN box of 30 ampoules);18.Раствор ctHb калибровочный, 4 ампулы (S7770 tHb calibration Solution (box of 4 ampoules));19.pCO2 электрод (E788 pCO2 electrode);20.pO2 электрод (E799 pO2 Electrode);21.pH электрод (E777 pH electrode);22.K электрод (E722 K electrode);23.Ca электрод (E733 Ca electrode);24.Cl электрод (E744 Cl electrode);25.Na электрод (E755 Na electrode);26.Lactate электрод (E7077 Lactate electrode);27.Glucose электрод (E7066 Glucose electrode);28.Референтный электрод (E1001 Reference electrode);29.Калибровочный газ 1 (Calibration gas 1);30.Калибровочный газ 2 (Calibration gas 2);31.Раствор калибровочный 1 (Calibration solution 1), не более 2 шт.;32.Раствор калибровочный 2 (Calibration solution 2);33.Промывочный раствор (Rinse solution), не более 4 шт.;34.Очистной раствор (Cleaning solution);35.Прокладка входного отверстия (Inlet gasket, new design for ABL700/800 series);36.Фильтр вентилятора (Fan filter);37.Трубки насоса отходов (Pump tube for waste pump) не более 3 шт.;38.Трубка насоса растворов (Pump tube for solution pump);39.Трубка насоса электродного модуля (Pump tube for electrode modules), не более 3 шт.40.Модуль-заглушка (Blind module);41.Контейнер для отходов (Disposable waste container), не более 2 шт.;42.Клапанный ключ для баллона (Valve key for cylinder S53014);43.Раствор гипохлорита (Hypochlorite solution);44.Кабель сетевой (Line cord 220-240V);45.Руководство по эксплуатации (Operator`s manual);46.Термобумага (Termal paper), 8 рулонов/уп.;47.Открыватель ампул (Ampoule opener);48.Подставка для контролей качества (QUALICHECK+ Tray);49.Адаптер для ампул (H700 ampoule adapter QUALICHECK TM);50.Уловители сгустков (Clot catcher), 250 шт./уп., не более 2 уп.;51.Миксер для перемешивания проб (safePICO Mixer with adaptor EU);52.Электрод-заглушка (Dummy electrode), не более 6 шт.;53.Самплеры "Пико" (Pico samplers), 100 шт./уп., не более 2 уп.;54.Капилляры "Клинитьюбс" (Clinitubes), не более 2 уп.;

Наименование организации – заявителя

ООО "РАДИОМЕТЕР"

Место нахождения организации-заявителя

125167, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 37, корп. 9, БЦ "Аэростар", 4-й подъезд, 1-й этаж

Юридический адрес организации-заявителя

125167, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 37, корп. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Радиометр Медикал АпС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Radiometer Medical ApS, (Радиометр Медикал АпС): Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение